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検索結果1件

サナメディ株式会社

東京都 中央区 日本橋本町2丁目3番11号

株式会社製造業
法人番号1010001149132設立2024-07-10従業員10名スコア61.2 / 100.0

サナメディ株式会社は、医療イノベーションのグローバル展開を推進する企業である。同社は医療機器の研究開発、製造販売を主軸に、介護福祉機器や医薬品の開発、臨床試験の企画立案、医療機器インキュベーション事業を展開している。事業化支援には自社開発、他社製品の海外販売、投資による支援の3つのアプローチを採用し、医療機器とデジタルヘルスを中心に、創薬や再生医療分野にも事業を拡大している。同社の強みは、米国FDAや欧州市場での豊富な実績を持つ専門チームとグローバルネットワークであり、医療機器の薬事戦略立案や海外展開支援を得意としている。これまでに30カ国以上で製品を販売し、12社の投資先企業を支援し、合わせて111百万米ドルの資金調達を実現している。医療機器の製造販売業許可を取得し、米国FDAおよび欧州市場での営業許可も保有している。同社は医療機器の事業化プロセスにおける「死の谷」を乗り越えるため、研究開発から知的財産、薬事、品質保証、製造、マーケティング、販売、資本政策に至るまで、各段階での専門知識を活用したトータル支援を提供している。医療機器インキュベーション事業では、大学や自治体との連携を強化し、医療現場のニーズに応じた製品開発を推進している。また、医療機器スタートアップへの投資を通じて、Proof of Concept段階の企業を支援し、グローバル市場での成功を後押ししている。同社のコンサルティングサービスは、薬事・品質保証戦略、海外展開支援、共同開発・共同事業の実施を含み、米国現地法人や在米コンサルタントとの連携を活かしたFDA対応が特徴である。医療機器の販売実績には、大動脈弁再建術用サイザーセットや3D背中スキャナーの認証取得が挙げられ、これらの製品は国内外で実績を積み重ねている。