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東京都 港区 虎ノ門1丁目23番1号
Xspear Consulting株式会社は、日本最高峰のコンサルティングファームで実績を積んだコンサルタントと、業界トップクラスのテック力を誇るシンプレクスグループのエンジニアが融合し、クライアントのあらゆる難題を突破する総合コンサルティングファームです。同社は、事業戦略、テクノロジーに関するビジネスコンサルティングを主要事業とし、労働者派遣および人材紹介に関する事業も展開しています。 同社の強みは、戦略策定から導入・運用までを一貫して支援する実践的な総合DX(デジタルトランスフォーメーション)の実現力にあります。具体的には、先端技術を活用した事業戦略策定や新規事業企画、デジタルを活用した業務の改善・高度化、DX推進のための組織設計や人材育成、AIソリューションの導入支援、テクノロジー企業のM&Aに伴うデューデリジェンスやPMIの計画と実行、国内外の先端事例調査やグローバルITガバナンスの高度化など、多岐にわたるサービスを提供しています。 対象顧客は、金融機関、公的機関、大手事業会社、中小企業、スタートアップ、エネルギー業界、製造業など、あらゆる業種・業界に及びます。実績として、ライフネット生命保険の団体信用生命保険サービス開始における業務設計・システム開発サポート、経済産業省の行政手続きオンライン化に向けたサービスデザイン支援、三井住友銀行の法人向けデジタル総合金融サービス「Trunk」の開発支援、日本テレビの地上波テレビCMオンライン購入&運用サービス「スグリー」の開発支援などがあります。 また、同社はフィッシング等による不正アクセスへの対策強化支援サービスも提供しており、アセスメントから計画策定、実行、効果検証までを一貫して伴走します。エネルギー業界向けには、DX推進サービスとして戦略コンサルティングからシステム開発、データ利活用、人材育成までを一気通貫でサポートし、AI搭載テスト工程自動化プラットフォーム「MLET.Ⅱ」の活用も推進しています。同社は、クライアントの事業ドメインに精通した専門性の高いコンサルタントと、シンプレクスグループの技術力を組み合わせることで、組織や事業をあるべき姿へと導き、社会が求める課題解決とイノベーション創出に貢献しています。
東京都 港区 東新橋2丁目14番1号
DOTワールド株式会社は、2006年設立のCRO(医薬品開発業務受託機関)として、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床試験を成功に導くための幅広いサービスを提供しています。同社は「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業」を企業理念に掲げ、「品質、効率、スピード」を行動指針としています。主要事業は、医師主導治験・特定臨床研究支援、企業治験・臨床開発支援、SaMD(プログラム医療機器)臨床開発支援、および医療分野への市場参入支援です。 医師主導治験・特定臨床研究においては、200件以上の支援実績から得た豊富な知識とノウハウを活かし、企画段階から運用・申請までを総合的にサポート。モニタリング、データマネジメント、統計解析、監査、メディカルライティング、研究事務局支援、倫理審査・IRB・CRB対応、多施設共同治験のスムーズな進行を支援します。企業治験・臨床開発支援では、製薬企業や大手CROでの実務経験を持つスタッフが多数在籍し、治験の立ち上げからモニタリング、データマネジメント、統計解析まで一貫した支援を提供。グループの総合力を活用し、大規模試験から小規模案件まで柔軟かつ迅速に対応し、10以上の上市に貢献しています。 SaMD(プログラム医療機器)臨床開発支援では、SaMD特有の薬事課題に対応するため薬事専門企業と連携し、試験設計、GCP準拠の体制整備、被験者リクルート戦略までをサポート。医療分野への市場参入支援では、GCP対応、SOP整備、体制構築、PMDA相談、進捗管理を丁寧に支援し、医療機関とのネットワークを活用して最適な施設・医師を紹介します。また、2015年からはCDISC支援サービスも提供しています。 同社の強みは、迅速な対応力と柔軟な体制、そして臨床開発の現場を知る専門人材によるきめ細やかなサポートです。医師やアカデミア、ベンチャー企業、製薬企業、医療機器メーカー、さらには医療・ライフサイエンス分野以外の企業まで、多様な顧客の「はじめたい想い」を効率的に形にする伴走パートナーとして、臨床試験の課題解決と医療の発展に貢献しています。