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大阪府 吹田市 千里山東３丁目１０番１号
株式会社Dinculaは、DNAの有機材料としての側面に深く着目し、機能性タンパク質へのDNA修飾技術を核とした研究開発事業を展開しています。同社は、社会的ニーズの高い高付加価値素材の開発を目的とし、特に病理診断薬と人工抗体の分野で革新的な技術創出を目指しています。病理診断薬の開発においては、発光タンパク質や蛍光タンパク質を活用し、従来の検出装置を必要としない新たな診断薬の創出に取り組んでいます。これにより、より簡便で迅速な診断を可能にする技術の確立を目指しており、核酸増幅に依拠しない独自の検出技術の開発にも注力しています。また、人工抗体の分野では、これまでにない新たな低分子抗体の開発を進め、医療分野における診断や治療への応用を目指しています。同社の強みは、DNAとタンパク質の複合的な機能性を引き出す独自のバイオテクノロジーにあり、関西大学化学生命工学部知能分子学研究室との緊密な共同研究体制を構築しています。本社を関西大学内の施設に設置することで、共同研究機関との連携を一層強化し、継続的な技術革新と社会貢献を目指すビジネスモデルを推進しています。これらの研究開発を通じて、医療診断の精度向上や新たな治療法の開発に寄与することを目指しており、将来的な製品化や技術ライセンス供与を通じて事業を拡大していく方針です。
山口県 宇部市 常盤台２丁目１６－１山口大学工学部内先端研究棟Ａ２０５号室
ヘリックスエクステンション株式会社は、山口大学工学部の発明を基盤とする大学発バイオベンチャーであり、DNA製造に革新をもたらす大容量PCR技術の開発・製造・販売を主要事業としています。同社は、従来のDNA製造方法である大腸菌プラスミド培養に代わり、酵素反応を用いた核酸原料および原薬の供給を実現しています。主な事業内容は、大容量PCR装置「Helix Sandwich Thermal Cycler」の開発・製造・販売・レンタル、大容量PCRシステムに最適化された試薬（Helix DNA polymerase、2×HC buffer）および専用バッグの開発・製造・販売です。特に、校正機能付きのHelix DNA polymeraseは高い正確性と温度安定性を誇ります。 さらに、同社はPCR合成DNAの受託製造サービスを提供しており、mRNA合成用鋳型DNA・RNAの調製、遺伝子治療用ウイルスベクターの調製、体外診断薬用のDNA調製、遺伝子工学用クローニングベクターの調製など、幅広いアプリケーションに対応しています。AAVをはじめとする遺伝子治療用核酸やmRNA医薬品の核酸原料・原薬の開発も手掛け、お客様の要望に応じたプライマー設計や増幅条件の設計も行います。 同社の強みは、従来のDNA製造プロセスと比較して、圧倒的な「Rapid（数時間でmg DNA生産）」、「Scale（200 mL PCRで100 mg以上の実績）」、「Cost（大腸菌培養・精製工程が不要）」、「Accurate（高精度なDNA増幅）」を実現している点です。これにより、製造期間を大幅に短縮し、コストを削減しながら、不安定な配列も高い忠実度で増幅できます。また、細菌由来の不要配列や不純物を排除できるため、安全性と品質の向上に貢献します。対象顧客は、核酸医薬品開発企業、遺伝子治療開発企業、研究機関、大学、体外診断薬メーカーなど、遺伝子医療業界全体に及びます。研究開発用途のカスタムDNA提供に加え、将来的なSMART-GMPグレードやGMPグレードの製造も視野に入れています。トランスフェクション効率を向上させるエンハンサー試薬「Helix Enhancer HE-1」の販売や、分析開発、スケールアップ、安定性評価などの開発サービス、規制上のサポートも提供し、核酸創薬の活性化と医療への貢献を目指しています。