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埼玉県 川口市 芝下2丁目31番3号
株式会社コスミックエムイーは1986年の設立以来、医療電子機器を中心に、その開発設計、製造、販売、修理、輸出入を一貫して手掛ける技術集団です。同社は、医療機器の心臓部である電子制御部の開発に強みを持ち、特に回路設計およびファームウェア設計において高い評価を得ています。また、電子医療機器に留まらず、非電子医療器具分野の開発・製造も行っています。 同社の主要な事業の一つは、医療機器の受託製造(OEM/ODM)であり、製品の企画段階から設計開発、試作、量産、さらには薬事申請代行まで、包括的なサポートを提供しています。医療機器製造販売業者として、クラスⅣ(高度管理医療機器)までの医療機器の製造販売申請が可能であり、ISO13485:2016に準拠した国際規格の品質管理体制と、JIS T0601-1などの電気的安全性・電磁的両立性(EMC)に関する規制への深い知見が強みです。 製品ラインナップは多岐にわたり、鏡視下筋刺激装置AM-140や腹腔鏡下経皮的腹膜外ヘルニア閉鎖用針EndoneedleNeoといった内視鏡関連製品、電動式心肺人工蘇生器コーパルスcprや低周波治療器スーパードクター®AC6000、デプスパルス、PULSMAなどの理学療法関連製品、電子式診断用スパイロメータ、間質性肺炎AIシステム、脳動脈瘤発症リスク評価AI(非医療機器)といった検査機関連製品を提供しています。さらに、V×4パワーネックレスや弾性ストッキング「プラスワンマジック」シリーズなどの家庭用医療機器、ペット用マイクロチップWATRONチップといった動物用医療機器も展開し、幅広いニーズに応えています。 同社は「医工連携」にも注力しており、大学や研究機関、民間企業が持つ医療ニーズと工学技術のシーズを結びつけ、新たな医療技術の研究開発や新事業創出を支援しています。医療機器市場への参入を検討する企業に対し、薬事許可取得を含む多様なサポートを提供することで、日本の医療産業の発展に貢献しています。これらの事業を通じて、同社は安全で使いやすい医療機器を医療現場へ提供し、医療の未来に挑戦し続けています。