専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 3010401118486
- 所在地
- 東京都 中央区 日本橋本町３丁目１１番５号
- 設立
- 従業員
- 23名
- 企業スコア
- 48.0 / 100.0
代表取締役社長
安本篤史
確認日: 2026年4月17日
ネクスレッジ株式会社は、バイオテクノロジーを基盤とした生物学的製剤や再生医療等製品、遺伝子治療などの革新的な医薬品開発を加速させる専門コンサルティング企業です。同社は、有望な研究シーズを製品化へと導くため、研究開発の早期段階からGMP（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）や工業化（スケールアップ）を意識した開発支援を包括的に提供しています。具体的には、治験薬工場やCPC（細胞培養加工施設）の設計、設備機器設計といったエンジニアリングサポートから、プロセス開発、分析法開発、各種バリデーション（分析法、プロセス、洗浄）などの製造開発支援、さらには開発戦略立案、CDMO（医薬品受託製造開発機関）検討、リスク分析、技術移転、プロジェクトマネジメントまで多岐にわたるサービスを展開しています。 また、同社は薬事規制対応においても強みを発揮し、RS戦略相談、品質相談、非臨床相談、治験開始前相談といった当局対応、治験届作成、製造販売業許可取得、CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）作成、GMP/GCP査察対応など、薬事申請全般を支援します。製品標準書やGMP/GCP文書・組織体制の構築、GMP/GCP教育などの人材育成も手掛け、お客様の医薬品開発体制を総合的に強化します。ISO 9001認証を取得しており、PIC/S GMP、ICHガイドライン、FDA・EMA規制などの最新要件を踏まえた最適なコンサルティングサービスを提供することで、高い品質と顧客満足度を追求しています。近年では、医薬品産業向けAI開発にも注力し、令和6年度TOKYO戦略的イノベーション促進事業に採択されるなど、先進技術の導入にも積極的です。日本国内に留まらず、アメリカ、欧州、アジア地域などグローバルに事業を展開し、各国の規制動向に対応しながら、お客様の多様なニーズに応えるハンズオン型のコンサルテーションを提供することで、研究の種を「くすり」という果実へと育てる使命を担っています。
従業員数（被保険者）
23人 · 2025年11月
24期分（2023/12〜2025/11）
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