株式会社リベルワークス

株式会社リベルワークスは、医療機器開発支援、医療関連ソフトウェア開発支援、医療機器製造、審査認証コンサルタント、医療機器保守サポートを主要事業とする企業です。同社は、医療分野に特化した高度な技術力を強みとし、特に医療画像処理と通信規格の相互接続性において国内トップレベルの技術を誇ります。プログラム医療機器（SaMD）を含む医療機器ソフトウェアの開発から製品化までを一貫して支援し、IEC62304に準拠したソフトウェアライフサイクルプロセス（SLCP）支援、DICOM・HL7規格対応、AIやVRといった最新デジタル技術を活用した医療システム開発、ヘルスケアソリューション構築、医療関連業務のDX推進も手掛けています。また、医療機器の製品化に不可欠な薬機法対応支援、PMDA相談の伴走支援、ISO13485に基づくQMS構築、ISO14971に準拠したリスクマネジメント、国内および海外（欧州CE/MDR、米国FDA、中国NMPAなど）の医療機器規格認証取得支援、医療機器サイバーセキュリティ規格対応支援を提供しています。製造事業では、大手医療機器メーカーや歯科機器メーカーから受託し、医療用画像管理システムや病院情報システムを年間平均2000台以上生産し、ISO9001取得の徹底した品質管理で不良率0.001%以下を実現しています。さらに、医療機器開発における助成金・補助金活用支援も「伴走型サポート」として提供し、スタートアップから大手企業まで幅広い顧客層の課題解決に貢献しています。自社製品としてDICOM画像処理ソフトウェア「LiberView」や簡易DICOMビューア「DICOMアシスト」も開発・提供しており、医療機器の企画から市場導入、保守まで、製品ライフサイクル全体にわたるトータルソリューションを提供することで、安全で高品質な医療機器の実現を支援しています。