専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
- 法人番号
- 8180001153994
- 所在地
- 愛知県 岩倉市 曽野町下街道８２１番地３
- 設立
- 従業員
- 4名
- 企業スコア
- 39.9 / 100.0
代表取締役
北川亜希子
確認日: 2026年4月15日
キタリス株式会社は、医薬品、医療機器、健康食品、化粧品、動物医薬品、動物飼料等の開発に関する多岐にわたる支援サービスを提供する企業です。特にアカデミアやベンチャー企業が行う創薬および非臨床・臨床試験を支援し、医師や研究者の深い志に寄り添いながら、共に成果を創出することをミッションとしています。同社の主要事業は、薬事規制要件を満たす開発計画立案支援、PMDA相談及び提出資料作成支援、安全性や有効性の評価試験を行う各種ベンダー調査支援といった「開発支援・調査」です。また、非臨床試験、企業主導治験、医師主導治験、特定臨床研究、観察研究における運営側面の「コンサルティング」を提供し、実施体制構築、プロジェクト管理、監督、各種手順書作成、試験デザイン検討、PMDA相談関連業務を含む「プロジェクトマネジメント」も手掛けています。さらに、治験の進捗状況収集・管理、実施医療機関との連絡、安全性情報の収集・管理、副作用報告書案作成支援、治験計画書作成支援を行う「治験調整事務局支援」や、企業治験、医師主導治験、特定臨床研究などの「モニタリング」全般、そして実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書などの臨床試験関連資料作成支援を行う「メディカルライティング」も重要なサービスです。同社は、CNS領域の医療機器の国内治験における開発戦略立案から治験実施までをサポートした実績や、抗体医薬品開発のプロジェクトマネジメント、オンコロジー領域の再生医療等製品の医師主導治験における調整事務局支援、特定臨床研究の計画から実施までの支援、レジストリ構築におけるデータ入力・集計・解析図表作成支援など、幅広い分野で専門性を発揮しています。これらのサービスを通じて、同社は研究から開発、承認申請に至るまでのレギュラトリーグレードの体制構築を支援し、クライアントの事業開発を強力に推進しています。
従業員数（被保険者）
4人 · 2026年5月
29期分（2023/12〜2026/05）
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