IT・ソフトウェア（パッケージソフトウェア）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 8013201016707
- 所在地
- 東京都 港区 三田３丁目９番１１号ランドル高輪ゲートウェイ
- 設立
- 従業員
- 11名
- 企業スコア
- 41.2 / 100.0
代表取締役社長
面田康輔
確認日: 2026年4月15日
イーサ株式会社は、医薬品・医療機器業界および原薬業界に特化し、薬事承認申請の電子化を支援するパイオニア企業です。同社は、eCTD（電子化されたコモン・テクニカル・ドキュメント）作成のRPA化を推進し、薬事申請の効率化と品質向上を包括的にサポートしています。主要なサービスとして、日本、米国、EUなど各規制当局向けのeCTDパッケージ作成支援、米国FDA向けDMF（Drug Master File）申請、欧州EMA向けASMF（Active Substance Master File）登録、CEP（欧州薬局方適合認証）申請などのアウトソーシングを提供。特に新薬承認申請（NDA）においては、前身の株式会社Cellec時代から国内初のeCTD正本提出をサポートし、累計30社以上、近年では年間30件前後のNDA申請を支援する豊富な実績を誇ります。また、顧客企業への訪問サポートや、eCTD申請環境・作成プロセスに関するコンサルティングも実施し、eCTD v4.0への移行期における環境構築やリスク分析を全面的に支援します。製品面では、次世代の生成AIを活用しeCTDパブリッシングのナビゲーション要素を自動検証・修正する「AiX」、eCTD編纂におけるリーフファイルのSubmission-Ready化を効率化する「eP2AS VAL」、eCTD v4.0対応のレビュー・申請管理システム「eP2AS VUE」を提供。さらに、治験実施計画書から治験総括報告書への転記を自動化する「CTS」、高速なWord文書-PDF変換システム「DocShifter」、製薬業界向けWord文書テンプレートツール「uniTemplate」、文言標準化ツール「uniWord」など、多岐にわたるITソリューションを展開しています。これらのサービスと製品を通じて、同社は薬事申請に関わる文書作成・検証・提出・管理の全プロセスにおいて、業務コスト削減、作業期間短縮、属人化低減、そして企業競争力の維持に貢献しています。経験豊富な専門チームと先進的なIT技術を組み合わせたワンストップソリューションが強みです。
従業員数（被保険者）
11人 · 2026年5月
26期分（2024/03〜2026/05）
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