一般社団法人日本ＣＲＯ協会

一般社団法人日本CRO協会は、医薬品開発受託機関（CRO）の業界団体として1994年に設立され、日本の医療発展に寄与することを目的としています。同協会は、医薬品や医療機器、再生医療等製品の研究開発、薬事業務、製造販売後調査、臨床研究といった受託業務における科学性、倫理性、信頼性の確保と効率化を推進しています。主な活動として、「受託業務の適正な実施に関する自主ガイドライン」の制定と遵守推進、医薬品・医療機器等の開発業務効率化に関する研究、GCP等の法令に則った公正かつ厳正な臨床試験の推進、臨床試験の国際化動向とCROの役割に関する探究を行っています。また、同協会は、会員企業への情報・資料提供、交流親睦事業、関係行政機関や諸団体との連携強化、研修会・講演会の開催、広報活動を通じて業界全体の発展を支援しています。特に、治験の効率化と質の高い人材育成を目指し、CRA認定制度や治験実務英語検定の実施、教育研修プログラムの提供に注力しています。政策委員会、教育研修CT、情報戦略CT、モニタリングWG、データサイエンスWG、医療機器・再生医療WG、DX WG、監査WG、臨床研究WGといった多様なワーキンググループを設置し、CDISC標準化の推進、eClinical Solutionsの検討、リモートアクセスモニタリングの普及、FDAガイダンスの日本語概説作成など、具体的な課題解決と業界のデジタル変革を牽引しています。これらの活動を通じて、同協会は製薬会社、医療機関、患者、そしてCRO業界を目指す学生に対し、安全で迅速な新薬開発を支えるための多角的なサポートを提供し、健やかな未来の実現に貢献しています。