専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 4120001079010
- 所在地
- 大阪府 大阪市中央区 北浜２丁目１番２１号
- 設立
- 従業員
- 32名
- 企業スコア
- 43.3 / 100.0
代表取締役社長
神谷均
確認日: 2026年4月15日
コアメッド株式会社は、1998年3月に創業した医薬品・再生医療等製品に特化した薬事戦略・開発戦略コンサルティング会社です。同社は「新薬を確実に最短で承認取得し、患者様に届ける」という理念のもと、「品質至上」を旨とし、医薬品の開発早期から承認取得までの全ステージにおける開発業務を一貫して支援しています。主要なサービスとして、開発戦略立案、PMDA（医薬品医療機器総合機構）との対面助言、CMC（化学・製造・品質管理）、非臨床、臨床開発を含む承認申請戦略の立案、CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）M1からM5およびeCTDを含む薬事関係資料の作成・評価を提供します。また、外国製造業者認定、GMP適合性調査、MF（原薬等登録原簿）登録、申請後の照会事項対応、承認後の一変申請や変更管理の支援も行います。 同社は、化学合成医薬品、核酸医薬、抗体医薬などのバイオテクノロジー応用医薬品、細胞治療や遺伝子治療などの再生医療等製品といった幅広いモダリティと、がん、呼吸器、循環器・代謝、消化器、皮膚、骨・関節、精神・中枢神経、眼、疼痛、血液、感染症・ワクチンといった多様な疾患領域に精通しています。日本国内だけでなく、欧米及びアジア諸国の信頼できるアライアンスパートナー（regulanet®、Global Regulatory Affairs Advisorsなど）と提携し、グローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しており、国内外の製薬企業やバイオ製薬企業、ベンチャーから大手まで幅広いクライアントに質の高いサービスを提供しています。エイツーヘルスケア株式会社とのCDISC業務連携や、株式会社ディジタルメディアシステムとのeCTD編纂コラボレーションにより、効率的かつスムーズな承認申請を実現する強みを持っています。
従業員数（被保険者）
32人 · 2026年5月
27期分（2024/03〜2026/05）
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