専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（卸売・商社・製造業）
- 法人番号
- 8010001176087
- 所在地
- 東京都 中央区 銀座７丁目１３番６号
- 設立
- 従業員
- 1名
- 企業スコア
- 32.4 / 100.0
代表取締役
荒井尚孝
確認日: 2026年4月24日
デンタル＆メディカルサイエンス株式会社は、国内商社および外資系日本法人を主な顧客とし、医療機器の薬事申請、認証機関・PMDA対応を専門とするコンサルティングサービスを提供しています。同社の主要事業は、医療機器認証申請支援、医療機器承認申請支援、および薬事コンサルティングの三本柱で構成されています。医療機器認証申請支援では、クラスIIまたはクラスIIIの認証基準に適合する医療機器について、第三者認証機関への申請資料作成を支援し、認証要件の整理から申請書類作成まで一貫したサポートを提供します。医療機器承認申請支援においては、PMDAへの申請製品に関する戦略策定、論点整理、申請資料作成を支援し、申請戦略や申請書レビューにも対応します。薬事コンサルティングでは、照会事項対応やPMDA相談に必要な資料作成の相談に応じるほか、医療機器の有効性および安全性の担保を科学的かつ論理的に規制当局へ説明できるよう開発支援も行い、SaMD（Software as a Medical Device）についても豊富な実績を有しています。 同社の強みは、循環器、呼吸器、消化器、整形、歯科、画像診断といった幅広い診療科領域に関する深い知見と、10年以上にわたる大手企業での申請支援で培われた独自の体系化されたワークフローです。これにより、申請プロジェクトの遅延を防ぎ、技術レビューや薬事レビューを通じて常に高品質な成果物を提供できる再現性の高いシステムを構築しています。また、専門性の高い人材開発システムと継続的な研修を通じて、医療機器業界の急速なトレンド変化に対応し、普遍的な知識から最新技術まで最適なスキルを保持しています。さらに、医療機器の要求事項から開発過程における性能試験項目の策定支援、QMS要求事項に適合するシステム構築まで、経験と技術力に基づく確かな開発支援を提供し、顧客の課題に応じた最適なソリューションを提案します。これらの専門性と実績により、顧客が直面する医療機器申請の課題をワンストップで確実に解決へと導き、革新的な医療機器の認証・承認を実現し、医療環境の進歩に貢献することを目指しています。
従業員数（被保険者）
1人 · 2026年5月
26期分（2024/04〜2026/05）
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