ＡｒｋＭＳ株式会社

ＡｒｋＭＳ株式会社は、医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査（PMS）、データベース調査・研究支援などを手掛けるCRO（医薬品開発業務受託機関）です。同社は30年以上の実績と専門知識を活かし、医薬品開発の初期段階から市販後までを一貫して支援するフルサポート体制を構築しています。主要なサービスとして、治験・医師主導治験を含む臨床開発支援、特定臨床研究・介入研究・観察研究・アンケート調査などの臨床研究支援、製造販売後調査（PMS）支援、安全性情報管理（GVP）支援、データベース調査・研究、メディカルインフォメーション・カスタマーセンター運営、およびグローバルサービスを提供しています。特に、デジタル治療（DTx）分野における治療用・診断用アプリの治験・臨床研究支援では国内承認実績を有し、リアルワールドデータ（RWD）やAIといった最新技術の活用にも注力しています。製薬企業、医療機器メーカー、アカデミア（研究者）、スタートアップ企業などを顧客とし、PMDA相談支援、モニタリング、データマネジメント（EDC構築・運用）、統計解析、メディカルライティング、監査といった各業務を柔軟に提供。アルフレッサグループの一員として、海外の新興バイオ医薬品企業の日本市場参入を包括的に支援する「PATH-Solution」プラットフォームの一翼を担い、市場分析から開発、PMS支援までを強力にバックアップすることで、ドラッグ・ラグ／ロスの解消にも貢献しています。同社は、医療現場のリアルな声と科学的データを結びつけ、次代の医療を支える信頼性の高いエビデンス構築をリードしています。