- 法人番号
- 9140001089894
- 所在地
- 兵庫県 神戸市東灘区 本山中町3丁目6番7号2階
- 設立
- 従業員
- 9名
- 企業スコア
- 32.4 / 100.0
代表
余力正司
確認日: 2026年4月14日
株式会社エクレシア企画は、グローバルに変化する医療分野において新たな価値を創出し、優れた専門性と高い品質をもって医療機器と医薬品の導入および開発支援に取り組む企業です。同社の主要事業は、医療機器等に関する薬事申請支援業務、臨床試験支援業務、医療機器製造販売業、医療機器製造業、経営コンサルティング、そしてスマートフォン関連事業(買取・販売、修理、格安SIMカード販売)の多岐にわたります。 医療機器事業では、製品開発の初期段階から薬事戦略コンサルティング、臨床開発コンサルティング、臨床試験のマネジメント、薬事承認取得のための申請書作成代行、保険戦略コンサルティングまで、プロジェクト全体を一貫してサポートする強みを持っています。特に、日本に事業所を持たない海外の医療機器メーカーに対しては、第一種医療機器製造販売業許可を持つ同社がDMAH(選任製造販売業者)として、日本の薬機法に基づく品質管理(QMS)や市販後安全管理(GVP)を含む製造販売業務を代行し、日本市場への参入を強力に支援しています。中国、台湾、韓国といったアジア諸国からの日本市場参入支援や、アジア現地でのCRO連携、開発・薬事申請に関するコンサルティングも提供し、グローバルビジネスに対応できる英語・中国語でのコミュニケーション能力も同社の大きな強みです。 臨床事業では、治験から臨床研究、製造販売後調査まで、幅広い臨床試験支援業務を提供しています。具体的には、研究デザインの企画・立案、プロトコル作成、倫理審査委員会申請支援、プロジェクトマネジメント、症例登録促進、有害事象対応、モニタリング、総括報告書作成、さらには使用成績調査や製造販売後安全管理業務まで、依頼者のニーズに沿った高品質なサービスを提供し、臨床試験の円滑な遂行を支援しています。 一方、通信事業では、iPhoneの買取・販売、スマートフォンの修理、格安SIMカードの販売を神戸と大阪の複数店舗で展開し、一般消費者向けに利便性の高いサービスを提供しています。これらの多角的な事業を通じて、同社は医療分野と通信分野の両面から社会に貢献しています。
従業員数(被保険者)
9人 · 2026年5月
30期分(2023/12〜2026/05)
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