株式会社イードキュメントは、主に医薬品・医療機器業界を対象に、GxP規制対応、ER/ES指針、FDA 21 CFR Part11、データインテグリティ(DI)に関する専門的なコンサルティングサービスを提供しています。同社は、企業が製品・サービスの品質を保証し、社会的信用を維持するために不可欠な文書/記録の適切な管理体制構築を支援します。具体的には、文書/記録の改ざん防止機能の評価、改ざん防止機能を有する文書/記録管理システムの選定および導入支援コンサルティングを実施。無通告査察時にも当局が求める文書や記録をタイムリーに提示できるよう、キーワード検索可能な電子化されたドキュメントマネジメントシステムの導入を推進し、逸脱、変更、CAPA、苦情等の品質イベント管理と関連文書の連携を支援します。 同社の強みは、野村総合研究所で18年間にわたりER/ES、CSVコンサルティングおよび文書管理サービス「Perma Document」ビジネスをリードしてきた主席コンサルタント高橋潤氏の豊富な経験と実績にあります。この専門知識を基盤に、医薬品・医療機器業界で培った規制対応のノウハウを他業界にも展開し、システム導入前の改ざん防止機能評価から、具体的なシステム提案、導入支援まで一貫したサービスを提供しています。また、データインテグリティに関する実践ガイドの作成や関連書籍への寄稿、多数の講演活動を通じて、業界全体の品質向上と規制遵守に貢献しています。
従業員数(被保険者)
1人 · 2026年5月
30期分(2023/12〜2026/05)
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