製造業（医薬品・医療機器）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 5160001005408
- 所在地
- 滋賀県 甲賀市 甲南町柑子１４８０番地
- 設立
- 従業員
- 278名
- 企業スコア
- 46.7 / 100.0
代表取締役社長
大野裕之
確認日: 2026年4月15日
株式会社アークレイファクトリーは、臨床検査機器および体外診断用医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場としての役割を担っています。同社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立し、高品質かつ高効率な生産を通じて、世界基準の品質保証を提供しています。主要事業の一つである製造受託サービスでは、長年培ってきた医療用機器と試薬の製造技術、および蓄積された品質管理手法を活かし、顧客の受託製造ニーズに応えています。具体的には、海外工場を含めた最適な製造場所で小ロットから大ロットまでの機械製造受託、クリーンな環境下での試薬製造受託（フィリピン・中国に工場保有）、そして医療用機器と試薬製品の薬事対応で培ったノウハウを活かした国内外の薬事申請業務サポートを提供しています。また、製造/生産管理においては、糖尿病検査、尿検査、POC検査、SMBGといった幅広い分野をカバーする製造ラインを確立し、生産技術部門を通じて受注開発から受注製造までを手掛けています。臨床検査機器と体外診断用医薬品の製造で培われた高い生産技術を機能的に複合化することで、多種多様な生産品目に対応し、高品質と低価格の両立を実現しています。生産管理部門は、生産計画立案、資材調達・受入から梱包・出荷管理までを一貫して担い、徹底したデータ管理によりコスト低減と短納期を実現。日本全国はもとより、世界80カ国以上からの受注を一手に引き受ける受注センターを擁し、迅速・正確・安全をモットーにグローバルな顧客の安心と信頼を支えています。同社はISO13485の認証を取得しており、その品質管理体制は国際的な基準を満たしています。
従業員数（被保険者）
278人 · 2026年5月
30期分（2023/12〜2026/05）
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