- 法人番号
- 5010701029506
- 所在地
- 東京都 千代田区 大手町1丁目9番2号フィナンシャルシティグランキューブGBHT
- 設立
- 従業員
- 4名
- 企業スコア
- 34.5 / 100.0
株式会社グロービッツ・ジャパンは、米国ロサンゼルスに本社を置くグロービッツ・コーポレーションの日本法人として、日本企業をはじめとする世界各国の企業が米国市場へ円滑に進出し、成功を収めるための包括的なコンサルティングサービスを提供しています。同社の主要事業は、米国食品医薬品局(FDA)への申請・登録支援、米国環境保護庁(EPA)やカリフォルニア州プロポジション65などの各種米国規制への対応、そして米国市場への進出戦略策定から実行までを支援するコンサルティングです。 具体的には、医療機器のFDA 510(k)申請、食品のGRAS認証、施設の登録、GMP(QSR)システム構築、模擬査察、新化粧品規制近代化法(MoCRA)への対応など、多岐にわたる薬事・規制コンサルティングを提供しています。また、Breakthrough Device Programを活用した優先審査の支援や、欧州医療機器規制(MDR/IVDR)への参入サポートも行い、グローバルな事業展開を後押しします。米国進出コンサルティングでは、市場調査、営業活動支援、マーケティング支援、米国事業立ち上げ支援、M&A・業務提携の仲介、契約交渉、米国事務所代行など、クライアントのニーズに応じたきめ細やかなサポートを提供。さらに、ISO認証取得支援や、安全性試験、ユーザビリティ評価、臨床試験のサポートも、国内外の提携機関と連携して実施しています。 同社の強みは、米国現地に根差した豊富な知識と経験、日米双方の規制や商慣習を熟知したバイリンガルスタッフによる質の高いサポート、そしてグローバルな視点と多文化を尊重したアプローチにあります。経済産業省やJETRO、米国大使館などとの連携実績も豊富で、年間20回以上のセミナーや講演活動を通じて、最新の規制情報や市場動向を発信しています。クライアントが海外で収益を上げることを最優先目標とし、申請から承認、市場参入、事業拡大までを一貫して支援するワンストップサービスを提供することで、多くの企業の米国市場での成功に貢献しています。
従業員数(被保険者)
4人 · 2026年5月
27期分(2024/03〜2026/05)
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