- 法人番号
- 9020001131123
- 所在地
- 東京都 港区 港南1丁目9番36号
- 設立
- 企業スコア
- 44.1 / 100.0
代表
佐藤優
確認日: 2023年3月20日
RAPID株式会社は、「医療機器」「動物用医療機器」「機能性表示食品」「再生医療」の4つの主要分野において、製品の上市から事業運営までを包括的に支援するコンサルティングサービスを提供しています。同社の主要事業は、まず「医療機器開発サポート」であり、日本国内の医薬品医療機器等法に基づく複雑な薬事申請プロセスを円滑かつ迅速に進めるためのコンサルティングを行います。これには、製造販売業の取得、臨床開発、薬事申請書類作成、PMDAとの折衝、QMS/ISO13485準拠の社内体制構築、さらにはFDAやCEマーキングの認可取得といった海外上市支援まで、幅広い業務に対応しています。次に、「動物用医療機器開発サポート」では、農林水産省が規制する動物用医療機器の薬事申請や上市プロセスを支援します。製造販売業の取得から、動物医薬品検査所との折衝、GMP適合性調査資料の準備、市販後安全管理体制の構築まで、動物用医療機器に特化した専門的なサポートを提供します。さらに、「機能性表示食品開発・届出サポート」も手掛けており、食品表示基準と薬機法を熟知した専門家が、機能性表示食品の事前調査、安全性・機能性の根拠評価(研究レビューや臨床試験を含む)、品質管理体制の説明、健康被害情報収集体制の構築、そして消費者庁への届出までを一貫して支援します。これにより、顧客企業は開発費を抑えつつ、商品の差別化と売上向上を目指すことができます。「再生医療事業サポート」では、再生医療等提供計画書の作成支援、特定細胞加工物製造届出サポート、認可後の定期報告や変更手続きの代行など、再生医療事業への新規参入や運営を希望する医療機関を支援します。再生医療関連製品の薬事申請サポートも提供し、迅速かつ専門的な対応を強みとしています。同社は、大手医療機器メーカーでの長年の薬事業務経験を持つコンサルタントが多数在籍しており、その豊富な実績と専門知識を活かし、顧客企業の抱える問題を円滑かつ迅速に解決に導きます。初回の面談は無料で、1時間単位、月額制、プロジェクトごとなど、企業規模やニーズに合わせた柔軟でリーズナブルな料金設定も特徴です。これらのサービスを通じて、同社は「健康を世界へ」というビジョンを掲げ、医療機器、健康食品、再生医療といった健康をテーマにした新しいビジネスモデルの創造を支援し、新たな付加価値を未来へ届けることを目指しています。
従業員数(被保険者)
1人 · 2025年3月
11期分(2024/05〜2025/03)
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