- 法人番号
- 3020001107913
- 所在地
- 神奈川県 横浜市港北区 新横浜3丁目6番地12
- 従業員
- 7名
- 企業スコア
- 31.7 / 100.0
ライフサイエンティア株式会社は、医薬品、バイオ原薬・医薬品、再生医療等製品、その他ヘルスケア製品の分野において、高度な専門知識と技術を提供するコンサルティング、エンジニアリング、バリデーションサービスを展開しています。同社は、特に無菌製剤施設やバイオ原薬製造施設、滅菌医療機器製造施設などのライフサイエンス関連施設の計画、設計、建設、および運用における課題解決を支援しています。 具体的なサービスとしては、米国FDAのCGMP対応状況評価、GAP分析、是正方針の立案といったコンサルティングを提供し、顧客が国際的な規制要件をクリアできるようサポートします。また、バイオ原薬実験・製造における高活性物質取扱い指針の作成や、シングルユースシステムのE&L(抽出物・溶出物)リスクアセスメントなど、専門性の高い技術コンサルティングも手掛けています。 エンジニアリングサービスでは、無菌製剤施設や滅菌医療機器製造施設の建設プロジェクトにおける基本計画策定からフィージビリティスタディまでを一貫して支援。さらに、Pharma 4.0導入支援サービスを通じて、医薬品製造プロセスのデジタル化と最適化を推進し、生産性向上と品質保証の強化に貢献しています。バリデーションサービスでは、バイオプラントの洗浄バリデーションやPFS(プレフィルドシリンジ)製剤設備のバリデーションなど、多岐にわたる検証業務を実施し、製品の安全性と品質を確保します。 同社の強みは、医薬品製造における複雑な規制要件(GMP、CGMP)と最新技術(Pharma 4.0、シングルユース)への深い理解と実践的な対応力にあります。これらのサービスを通じて、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーといった顧客が、研究開発から製造、品質管理に至るまで、製品ライフサイクル全体で直面する課題を解決し、競争力のある製品を市場に投入できるよう支援するビジネスモデルを展開しています。豊富なプロジェクト実績は、同社の専門性と信頼性を裏付けています。
従業員数(被保険者)
7人 · 2026年5月
27期分(2024/03〜2026/05)
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