専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
- 法人番号
- 1210001004829
- 所在地
- 福井県 福井市 順化１丁目１５番１１号
- 設立
- 従業員
- 42名
- 企業スコア
- 30.0 / 100.0
セーマ株式会社は、医薬品開発における臨床試験の支援を専門とするSMO（治験施設支援機関）です。同社は、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）を遵守し、質の高い臨床支援業務を通じて「世界に通ずる治験」の実現を目指しています。主要な事業として、臨床研究コーディネーター（CRC）業務、治験事務局（SMA）業務、および臨床薬理試験業務を展開しており、製薬企業や医療機関の治験プロセスを多角的にサポートしています。 CRC業務では、経験豊富な臨床研究コーディネーターが治験責任医師の支援者として、被験者の選択、インフォームド・コンセントの補助、被験者の登録、来院・検査スケジュールの管理、被験者ケア、治験データの収集・管理、症例報告書（CRF）作成支援、有害事象への対応、モニタリング・監査対応、関係者間の連絡・調整、資料・データの管理・保管といった多岐にわたる業務を遂行します。また、治験事務局業務では、治験事務局担当者（SMA）が実施医療機関における治験実施体制の構築支援、新規案件の検討・打診、治験審査委員会（IRB）事務局支援、治験契約の締結支援、契約締結後の各種事務手続き補助など、治験の事務的側面を包括的にサポートします。これにより、医療機関の事務負担を軽減し、治験の円滑な進行に貢献しています。 さらに、同社は臨床薬理試験業務として、健康成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験や生物学的同等性試験（BE試験）、患者や特殊集団を対象とした薬物動態試験の支援も手掛けています。北陸地域に提携する臨床薬理試験ユニットでは、最大64床のGCP適合施設を運用し、緊急対応施設も保有しています。治験責任医師や医療機関スタッフとの連携、セントラルIRBの活用、そして自社で運営する「北陸医学ボランティア会」を通じた被験者募集により、迅速かつ質の高い試験実施を実現しています。2020年から2024年度にかけて、P1からP4までの治験を151件、生物学的同等性試験を5件受託した実績があり、医薬品開発の各フェーズにおいて幅広い支援能力を持つ点が強みです。品質管理・研修部門によるSOPに基づく品質管理システムと継続的な研修制度により、治験の倫理的・科学的な質を確保し、向上させる体制を構築しています。
従業員数（被保険者）
42人 · 2026年5月
30期分（2023/12〜2026/05）
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