専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
- 法人番号
- 4010001038142
- 所在地
- 東京都 中央区 八丁堀３丁目４番８号
- 設立
- 従業員
- 176名
- 企業スコア
- 54.7 / 100.0
代表取締役
稲上格
確認日: 2026年4月14日
株式会社エスアールディは、1989年に医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立された独立系CRO（医薬品開発業務受託機関）です。同社は、医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発から申請までの幅広い臨床開発支援およびコンサルティング業務を提供しています。特に、Unmet Medical Needsや難易度の高い新薬・医療機器・再生医療等製品の開発支援において豊富な経験と実績を有し、受託中心から主導的な業務への転換を進め、依頼者の新たなニーズに応える体制を強化しています。 同社の主要サービスには、臨床開発支援、臨床研究支援、コンサルティング、海外サービス、派遣事業、治験・臨床研究無料相談があります。臨床開発支援では、オンコロジー、中枢神経系、再生医療、遺伝子治療、SaMD/DTxといった幅広い疾患領域・製品分野に対応し、現場の情報を踏まえた多角的な検討と提案により、スピーディで高品質なサービスを提供します。具体的な業務として、モニタリング、データマネジメント（DM）、統計解析、品質管理（QC）、監査、薬事、メディカルライティング、安全性情報管理、治験届出対応、症例登録・薬剤割付、適合性調査対応、治験調整事務局業務、治験国内管理人など多岐にわたります。モニタリング業務では、スピードとクオリティに加え、医療現場の声を収集し開発戦略に繋げる情報提供を重視し、RBM（Risk-Based Monitoring）への取り組みも強化しています。DM・統計解析では、紙CRFやe-CRFを用いたデータマネジメント全般から解析業務まで、高品質かつ迅速なソリューションを提供します。 臨床研究支援においては、臨床研究法が施行された後の「特定臨床研究」における医師の負担軽減に貢献し、準備段階から終了後の論文化までフルパッケージまたは限定的な支援を提供します。特定臨床研究や観察研究で40件以上の実績を持ち、医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床研究をサポートしています。コンサルティング事業では、「開発マン」をスローガンに掲げ、創薬ベンチャー支援に注力。創薬段階からの開発計画策定、治験実施、オーファン指定申請サポート、プロトコルデザインレビューなど、幅広いフェーズでクライアントと一体となった支援を展開し、資本業務提携や資金提供も行う共走的なビジネスモデルを特徴としています。 海外サービスでは、国際共同治験のサポートを強化しており、アジア圏のリーディングCROとSMOが集結した「CSIA（Clinical Service In Asia）」ネットワークを創設し、アジア圏の臨床開発におけるワンストップソリューションを提供しています。これにより、グローバルスタディやアジアンスタディの実施、海外治験コンサルティング、グローバルプロジェクトマネジメント、フィージビリティ調査などを展開し、海外企業からの日本国内治験サポートも行っています。また、労働者派遣事業の許認可を持ち、モニタリング、品質管理、監査、薬事などの専門人材をクライアントの要望に応じて派遣し、業務効率化に貢献しています。製薬メーカー、医療機器メーカー、アカデミア、バイオベンチャーなど多様な顧客層に対し、独立系CROならではのスピード、知識、フレキシビリティ、そして部署間の垣根の低いチームワークを強みとして、質の高いサービスを提供し、顧客満足度向上に努めています。
従業員数（被保険者）
176人 · 2026年5月
30期分（2023/12〜2026/05）
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