- 法人番号
- 6020001035046
- 所在地
- 神奈川県 横浜市戸塚区 上矢部町2265番地3
- 設立
- 従業員
- 220名
- 決算月
- 3月
- 企業スコア
- 80.8 / 100.0
代表取締役社長
山本由理
確認日: 2025年3月31日
株式会社パイオラックスメディカルデバイスは、1999年4月に医療に特化した企業として設立され、医療機器の製造販売を主要事業としています。同社は「世界中の患者さんに笑顔を」を使命に掲げ、患者の身体への侵襲を可能な限り低減する低侵襲治療デバイスの開発に注力しています。主な事業領域は、血管内治療領域、消化器内視鏡領域、および基礎技術を応用した脳外科・整形外科領域に及びます。 同社の製品は、インターベンションに不可欠なガイドワイヤーやカテーテル、ステント、脳外科治療用プレートなど多岐にわたります。血管内治療製品としては、ハイスペックサージカルガウン、感染対策ガウンセット、ケミカルバリアガウンといった感染対策製品に加え、SIRABE、BOBSLEDシリーズ、LIGHTHOUSE、CROSS I、BISHOPなどのマイクロカテーテル、RAINBOW、LABYRINTH、CHASER、Run&Runなどのマイクロガイドワイヤ、LOGOSSWITCH、LOGOS GrandMasterといったマイクロバルーンカテーテル、C-STOPPER COILなどの血管塞栓用コイル、Treno35、Trainなどの透析シャント用PTAバルーン、Buddy、Gliterなどの透析シャント用ガイドワイヤ、SURFガイドワイヤ、Wスパイラルカテーテル、G-Spiralなどの動注化学療法用カテーテル、SOPH-A-PORT動注化学療法用ポートを提供しています。 消化器内視鏡製品では、Uneven Double Lumen CannulaなどのERCPカニューラ、RevoWaveシリーズ、Wranglerなどの内視鏡用ガイドワイヤ、Trefle胆管生検デバイス、エンドシーサー内視鏡用イントロデューサー、Magic Tome ESTナイフ、レフォルマバスケットカテーテル、NB-Braid経鼻胆管ドレナージカテーテル、Covered BileRush Advance、BileRush Selectiveなどの胆管ステント、Flexella Plus-J食道ステント、新洗組内視鏡用洗浄スポンジなどを展開しています。脳外整形領域では、DOFITPLATESYSTEMプレートシステム、DOMEMESH、BONEMASTER湾曲メッシュ、ネオフィックス吸収性プレート、ローリングケリソンケリソンパンチなどを手掛けています。 同社の強みは、PIONEER(開拓者)とELASTICITY(弾性)にX(無限大)の意味を込めた社名が示す通り、長年培われた「弾性」のテクノロジーをベースに、金属材料や樹脂材料に親水性処理などの「表面処理技術」、細径化・薄肉化・ミクロ加工を可能にする「微細加工技術」、そして精密な角度や形状を実現する「3D解析技術」を融合させた独自のコアテクノロジーにあります。これらの技術を駆使し、ドクターからのニーズやひらめきに基づいたオリジナリティ溢れる新製品を開発しています。 ビジネスモデルは「マーケットイン」を重視し、医療現場の要望を製品企画・開発に反映させることで、手技の標準化と治療成績の向上に貢献しています。製品開発においては、ISO13485/14971に準拠した独自の開発システムで特性および安全性の評価・検証を行い、医療現場に近い環境下での最終評価を経て商品化を進めます。製造はISO13485認証を取得した工場で行われ、クリーンルームでの厳格な環境管理とQMS(Quality Management System)に基づく一元管理により、高品質で安全な製品を安定供給しています。クレームや不具合も次の品質向上への財産と捉え、積極的に原因分析とフィードバックを行うことで、継続的な品質改善と再発防止に取り組んでいます。最近では、日本初の吸収性食道用ステント「ELLA-BDステントPX」の薬事承認を取得するなど、革新的な製品開発で実績を上げています。同社は国内外の病院や医療従事者を主要顧客とし、患者のQOL向上に寄与する医療機器・サービスの提供を通じて、医療の進歩に貢献し続けています。
純利益
2.2億円
総資産
45億円
ROE_単体
11.59% · 2025年3月
3期分(2023/03〜2025/03)
ROA_単体
4.75% · 2025年3月
3期分(2023/03〜2025/03)
自己資本比率_単体
40.94% · 2025年3月
3期分(2023/03〜2025/03)
従業員数(被保険者)
220人 · 2026年5月
30期分(2023/12〜2026/05)
このデータをAIで活用
Claude / ChatGPT / Cursor などの MCP 対応クライアントから、株式会社パイオラックスメディカルデバイスの決算公告・登記履歴・役員・関係企業・知財・政府調達などの構造化データを直接取得できます。無料 20 クレジット/月で利用可能、9 種類のツールを提供。
接続方法を見る