- 法人番号
- 5330001027764
- 所在地
- 熊本県 熊本市中央区 新市街一丁目28THE PLACE花畑ビル6F
- 設立
- 従業員
- 2名
- 企業スコア
- 33.8 / 100.0
代表
田渕裕子
確認日: 2023年10月12日
株式会社ssg medicalは、医薬品開発におけるモデリングアンドシミュレーション(M&S)を専門とするCRO(医薬品開発業務受託機関)であり、定量的な意思決定支援を通じて、顧客の医薬品開発を効率化し、患者へより良い薬をより早く届けることを目指しています。同社の主要サービスは、医薬品開発のあらゆる段階(非臨床から承認取得後まで)でM&Sを適用し、「解くべき問」に対し定量的な解を提供するものです。具体的には、戦略的コンサルティングとして、M&Sの適用可能性や目的の整理を支援し、M&S計画の策定、そして実際のM&S実行(解析計画書、データセット、解析結果、報告書の作成を含む)を提供します。また、二重盲検下の臨床試験中に盲検解除されたデータに早期にアクセスしM&S作業を進めるUnblinded CROサービスにより、医薬品開発期間の短縮に貢献します。顧客が実施したM&Sプロジェクトの品質管理(QC)業務や、開発初期段階からの包括的なM&S戦略策定・実行契約、NONMEM®、Python、Rなどのソフトウェアコードに関する技術的コンサルティングも手掛けています。さらに、M&Sの普及と人材育成のため、具体的な業務フローを学べるe-Learningサービス「Stand by MEM」を提供しており、モデル構築手順、探索的データ解析、モデルの適格性評価、シミュレーション例、解析報告書作成などを実践的に学習できます。同社は、GCP、ICHガイドライン、MHLW、FDA、EMAなどの規制当局ガイドラインを遵守し、ISO/IEC 27001:2022認証を取得するなど、情報セキュリティと品質管理に高い基準を設けています。これらのサービスを通じて、医薬品開発におけるコストと時間の削減、頑健な意思決定の支援、そして規制当局との円滑なコミュニケーションを可能にし、業界におけるM&S活用の推進に貢献しています。
従業員数(被保険者)
2人 · 2026年5月
30期分(2023/12〜2026/05)
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