イーピーエス株式会社

イーピーエス株式会社は、医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発から市販後まで、幅広いフェーズで包括的なサービスを提供するCRO（医薬品開発業務受託機関）です。同社は、治験および製造販売後調査（PMS）におけるモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングといった中核業務に加え、GCP監査、申請関連アウトソーシング（eCTD、Gateway対応）、医薬品リスク管理計画（RMP）の作成・更新支援など、多岐にわたる専門サービスを展開しています。特にメディカルライティングでは、治験段階から承認申請、市販後の各種報告書作成まで、豊富な経験と専門知識を持つスタッフが高品質な文書作成を支援し、迅速な承認取得に貢献しています。市販後においては、添付文書やインタビューフォームなどの資材作成、市販直後調査支援（EPPV）、医療情報データベースを用いた研究・調査、レジストリの構築・運用支援を通じて、医薬品の安全性確保と適正使用推進に尽力しています。また、データモニタリング委員会（DMC）や効果安全性評価委員会（DSMB）の運営支援、イメージングCROサービス、中央評価支援など、臨床試験の科学的妥当性と客観性を高めるための第三者評価サービスも提供しており、独立した立場で臨床試験の信頼性向上に貢献しています。同社の強みは、長年にわたる実績と蓄積されたノウハウ、そして各種規制やガイドラインを熟知した専門性の高い人材にあります。効率的かつ高品質な業務プロセスを確立し、クライアントの申請戦略を的確に文書に反映させることで、医薬品開発の全段階における課題解決をサポート。さらに、eCTD v4.0への対応やグローバルサブミッション支援を通じて、国内外の多様なニーズに応えています。ITサービス分野では、EPS mobile、SWIFTeS、Vigilia、zenflow、easyPRO、コンサポといった独自のツールやシステムを提供し、臨床試験のデジタル化と効率化を推進しています。対象顧客は製薬企業、医療機器メーカー、バイオベンチャー、アカデミア、医療機関など多岐にわたり、開発初期段階から市販後まで一貫したサポート体制を構築することで、医薬品・医療機器のライフサイクル全体にわたる価値創造に貢献しています。