- 法人番号
- 5012303000605
- 所在地
- 神奈川県 川崎市高津区 坂戸3丁目2番1号
- 設立
- 従業員
- 3名
- 決算月
- 1月
- 企業スコア
- 49.1 / 100.0
代表
StevevanMaanen
確認日: 2026年4月14日
スタースフィア株式会社は、ライフサイエンス分野におけるデータの収集、分析、活用を革新し、より安全で効率的な治療を必要な人々に迅速に提供することを目指しています。同社の主要事業は、クラウド型臨床試験・治験支援システム「どこでもフォーム®EDC」の開発・運営です。このEDCシステムは、医療施設、研究機関、病院、大学、CRO、SMO向けに設計されており、データ入力の効率化と精度向上、自動エラーチェック、監査証跡、リアルタイムでのデータ集計・分析を可能にします。GxP、21 CFR Part 11、ISO/IEC 27001などの厳格な規制に準拠した高いセキュリティとデータ保護を提供し、SSL暗号化やリアルタイムデータ複製によるディザスターリカバリー機能も備えています。特に、小規模な医師主導臨床研究向けには、構築費用不要で月額料金のみ、カスタマイズ可能でキャンセルも自由なサブスクリプションプラン「どこでもフォーム®IIS」を提供し、手軽な導入を支援しています。 また、同社はライフサイエンス業界に特化したプロフェッショナルサービスとして、業務改善・DX推進コンサルティングを提供しています。医薬品・医療機器・臨床研究分野で求められるGxP・CSV要件に精通し、Microsoft Power Platform(Power Apps、Power Automate、Power BIなど)を活用した業務のデジタル化を支援します。具体的なサービスには、第三者の立場でのベンダー評価および監査、GxP要件を満たしたレガシーシステムからの安全なデータ移行、GAPM5およびFDA/EU規制に基づくコンピューターシステムバリデーション(CSV)支援、AI/MLモデルの妥当性検証とGxP環境下での活用支援、そしてGxP・ICH-GCP・CSVに準拠したSOPおよびドキュメント開発支援が含まれます。さらに、ファーマコビジランスサービスとして、システム導入・プロジェクト管理、リスクベースのCSV、PMDAへの定期的な規制報告、データ分析・クレンジング、トレーニング、データ移行などを手掛け、特にAI機能を搭載したPVシステムのGxP対応バリデーション手法に関するコンサルティングでは特許技術を活用しています。グローバル製薬企業向けのITコンサルテーションやシステム開発(日本語・英語対応)、Microsoft Power BIやExcelマクロを用いた製薬企業内データのクレンジング・可視化・マイグレーションも提供しており、日本循環器学会、国立循環器病研究センター、国内外の製薬企業、大学病院、クリニックなど多岐にわたる顧客層にサービスを提供しています。同社はISO9001:2015の認証を更新しており、品質マネジメントシステムを確立し、安定した製品とサービスの提供を通じて社会に貢献しています。
純利益
-148万円
総資産
2,468万円
ROE_単体
—% · 2022年1月
1期分(2022/01〜2022/01)
ROA_単体
-6.01% · 2022年1月
1期分(2022/01〜2022/01)
自己資本比率_単体
-8.28% · 2022年1月
1期分(2022/01〜2022/01)
従業員数(被保険者)
3人 · 2026年5月
27期分(2024/03〜2026/05)
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