専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 2010001065386
- 所在地
- 東京都 千代田区 丸の内２丁目３番２号
- 設立
- 従業員
- 16名
- 企業スコア
- 47.4 / 100.0
代表取締役社長
鵜飼茂一
確認日: 2026年4月18日
株式会社コーブリッジは、1999年7月29日に設立された、日本で初めて薬事申請に特化した医薬品及び医療機器等の開発業務受託機関（CRO）です。同社は、医療機器やその他医療用製品の国内外市場への導入を包括的に支援しており、主要サービスとして薬事申請サービス、臨床試験関連サービス、選任製造販売業者（DMAH）サービス、原薬等登録原簿国内管理人（MF登録/ICC）業務を提供しています。特に、海外から導入される医療機器等の日本における薬事承認取得に必要な戦略策定から、申請資料作成、規制当局（厚生労働省、PMDA）とのコミュニケーション支援までを一貫して手掛けています。 同社の強みは、30年以上にわたる豊富な実績と、科学的知識、専門領域の英語力、卓越したコミュニケーション能力を兼ね備えた経験豊富なスペシャリストが多数在籍している点です。これにより、お客様の抱える薬事申請におけるマンパワー不足、第三者専門家の意見、規制当局からの照会事項への対応、海外製造業者との連携といった多岐にわたる課題に対し、的確なアプローチと最善策を提示し、長期間にわたる継続的なサポートを約束しています。また、海外臨床試験データの国内申請への活用支援や、臨床評価報告書を用いた申請サポートにも強みを発揮し、複雑な薬事規制環境下での難問解決を支援する「難問解決お助け隊」として、具体的なソリューションを提供しています。 同社は第一種医療機器製造販売業許可を保有し、外国製造業者や国内販売業者に対し、日本市場参入から製品流通、品質・安全性管理（QMS/GVP）に至るまで、DMAHとしてトータルな薬事支援を提供しています。原薬製造企業向けには、原薬等登録原簿の申請から維持管理、外国製造業者認定申請、翻訳業務までをサポート。循環器系、整形外科系、癌系、消化器系など多岐にわたる医療機器や医薬品の治療領域で実績を積み重ねており、WDBホールディングスグループの一員として、グループのリソースを活用し、高品質なサービス提供をさらに強化しています。
従業員数（被保険者）
16人 · 2026年5月
27期分（2024/03〜2026/05）
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