製造業（医薬品・医療機器）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 4010401118213
- 所在地
- 東京都 品川区 西大井１丁目７番１１号
- 設立
- 従業員
- 119名
- 企業スコア
- 30.0 / 100.0
株式会社ニコン・セル・イノベーションは、再生医療および遺伝子治療分野における細胞の受託開発・製造（CDMO）サービスを主軸に事業を展開しています。同社は、世界最大手のLonza社との戦略的業務提携に基づき、日本最大級となる7,500㎡のGCTP/GMP準拠生産施設を東京都江東区に有し、再生医療用細胞や遺伝子治療用細胞のプロセス開発から商用生産までを一貫して支援します。提供するサービスは、プロセス受託開発（CDO）とGCTP/GMP受託生産（CMO）に大別され、顧客からの技術移管を受け、プロセスの開発・最適化、バイオアッセイおよび分析法の開発・堅牢化、スケールアップ・スケールアウト、マスターセルバンク構築、細胞保存法の検討など、多岐にわたる開発サービスを提供しています。これにより、顧客の製品が臨床試験から市場投入に至るまでの全段階をサポートする体制を構築しています。 GCTP/GMPに準拠した細胞の受託生産サービスでは、自家細胞および他家（同種）細胞の両方に対応し、血液や組織からの細胞単離、拡大培養、各種分化誘導、無菌充填、パッケージングまでを実施します。品質管理においては、工程内試験、製品試験、原材料評価、施設管理、安定性試験などを実施し、厳格な品質保証体制を確立しています。さらに、サプライチェーン管理として原材料の調達、保管、受領、製品・サンプルの発送、コールドチェーン対応ロジスティクス管理を行い、PMDA、FDA、EMAなどの国内外の法規制関連サポートも提供することで、顧客である製薬企業やバイオベンチャーの製品開発・製造を包括的に支援しています。特に、Bristol Myers Squibb社のCAR-T製品の商用生産実績は、同社の技術力と信頼性を示すものとして注目されます。
従業員数（被保険者）
119人 · 2026年5月
24期分（2024/05〜2026/05）
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