専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 4120001222214
- 所在地
- 大阪府 大阪市西区 新町１丁目６番２３号１２階
- 設立
- 従業員
- 7名
- 企業スコア
- 36.8 / 100.0
代表取締役社長
杉本俊一
確認日: 2026年4月24日
株式会社エムウィズは、2019年に設立されたメディカルライティングとコンサルティングの受託機関であり、製薬企業が製造販売承認後に厚生労働省または独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出する各種報告書の作成支援を専門としています。同社の主要事業は、医薬品の安全性関連業務、製造販売後調査関連業務、その他GVP・GPSP関連業務全般、および体制構築に至るトータルコンサルティングに特化しています。具体的には、安全性定期報告書、再審査申請資料、医薬品未知・非重篤副作用定期報告書、感染症定期報告書、治験安全性最新報告（DSURを含む）、市販直後調査実施計画書／報告書、適正使用情報提供用資材などの多岐にわたる文書作成を高品質かつ効率的に提供しています。 同社の強みは、広範な領域の医薬品ライティングに携わった経験豊富なライター陣と、独自の効率化手法にあります。メディカルライティングに係る全ての業務工程のシンプル化・標準化、レビューシステムの導入による手作業の削減、標準文書テンプレートの実装による均質化、そして過剰品質に陥りがちな個人の「こだわり」の排除といった方策をシステマティックに統合し、半自動的な文書作成を可能にしています。これにより、製薬企業の担当者のレビュー工数を最小限に抑え、労務的・経済的負担を大幅に軽減します。これまでに同社が作成し提出した報告書は規制当局から差し替え等の指示を受けた実績がなく、その高品質性が証明されています。また、業務提携しているCROとの連携により、EDC、データマネジメント、統計解析を含むワンストップでの受託も可能であり、製薬企業は安全確保業務の多くをアウトソーシングすることで、より良い安全対策の実施や検討にリソースを集中できるビジネスモデルを提供しています。同社は、お客様の要望に応えるサービス提供と、社員のライフワークバランス向上を両立させながら、社会貢献を目指しています。
従業員数（被保険者）
7人 · 2026年5月
30期分（2023/12〜2026/05）
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