専門サービス（経営コンサルティング）法人向け（製造業）
- 法人番号
- 3011101043438
- 所在地
- 東京都 新宿区 西新宿６丁目５番１号
- 従業員
- 24名
- 決算月
- 12月
- 企業スコア
- 65.0 / 100.0
代表取締役
岩野俊介
確認日: 2024年12月31日
Ｅｌｉｑｕｅｎｔジャパン株式会社は、日本の薬事に精通したバイオ企業および製薬企業の信頼できるパートナーとして、日本市場への参入を包括的に支援する薬事コンサルティングファームです。同社は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）との協議から薬事承認に至るまで、日本の規制に関する深い専門知識とバイリンガルコミュニケーション能力を活かし、シームレスな開発サポートを提供しています。主要なサービスとして、PMDA協議の戦略立案、ブリーフィングブック作成、照会事項対応、PMDA相談時のサポート、希少疾病用医薬品（Orphan Drug Designation: ODD）の指定申請サポート（MHLWとの協議戦略、会議資料作成、交渉、申請資料作成）、そして新薬承認申請（NDA）の包括的支援（日本の規制要件と海外CTDのギャップ分析、CTD作成、eCTD対応、PMDAからの照会事項対応、CTD改訂）を提供しています。 同社の強みは、大手ファームとは異なる機動力と柔軟性にあり、顧客のニーズに合わせた実践的なサポートを迅速に提供します。特に、革新的な開発戦略の策定や、グローバル同時承認における実績が豊富です。欧米中の新薬開発ベンチャー（化成品、バイオ、細胞医薬、遺伝子治療）、大手製薬企業、バイオシミラー開発企業を主要顧客とし、未だ承認薬がない疾患領域での海外臨床試験結果を活用した日本での承認取得や、日本での追加非臨床試験データなしでの臨床試験開始、日本での治験フェーズIデータなしでのフェーズIII試験開始の合意獲得など、数々の困難なケースを成功に導いています。また、薬事戦略の策定から実行、市場可能性評価までの一貫したサービスを通じて、日本企業とのライセンスアウト契約締結支援も行っています。同社は、早期段階の評価から承認申請、さらには市販後のライフサイクルマネジメントまで、製品開発のあらゆるフェーズで薬事コンサルティングサービスを提供し、日本のドラッグラグ解消に貢献し、世界中の患者に新たな医薬品を届けることを使命としています。
純利益
-7.0億円
総資産
5.8億円
従業員数（被保険者）
24人 · 2026年5月
27期分（2024/03〜2026/05）
ROE_単体
—% · 2024年12月
2期分（2020/05〜2024/12）
ROA_単体
-122.33% · 2024年12月
2期分（2020/05〜2024/12）
自己資本比率_単体
-352.7% · 2024年12月
2期分（2020/05〜2024/12）
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