シミック株式会社

シミック株式会社は、1992年に日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として本格的に事業を開始した、医薬品開発支援のパイオニア企業です。同社は、製薬企業のバリューチェーン全体を支援する「Pharmaceutical Value Creator（PVC）」ビジネスモデルの中核を担い、非臨床から製造販売後まで、医薬品開発のあらゆる段階で包括的なEnd-to-Endソリューションを提供しています。具体的なサービス内容としては、医薬品の薬事、薬価、CMCに関するコンサルティング、臨床試験におけるプロジェクトマネジメント、モニタリング（リスクベースドモニタリング、Decentralized Clinical Trialsを含む）、eソリューション、メディカルライティング、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、データサイエンス、データマネジメント、統計解析・RWD解析、TMFマネジメント、監査・信頼性保証、サービスプロバイダーマネジメント、臨床研究・医師主導治験など多岐にわたります。また、製造販売後調査（PMS）においても、安全性情報管理、データマネジメント、統計解析・RWD解析、PMSモニタリング、PMSメディカルライティング、データサイエンス、自己点検といった専門サービスを提供し、医薬品のライフサイクル全体をサポートしています。同社の強みは、日本初のCROとしての豊富な経験と実績、そして研究開発から製造・販売までを包括的に支援できるグループ総合力にあります。近年では、ライフサイエンス領域に特化したエージェント型AIとの戦略的提携を通じて、医薬品開発のスピードと品質向上を加速させるなど、革新的な技術導入にも積極的です。顧客は主に製薬企業やバイオ企業、医療機関であり、グローバルなネットワークを活かして世界中のヘルスケアの革新に貢献しています。