株式会社メディサイエンスプラニング

株式会社メディサイエンスプラニングは、独自の高付加価値サービスを提供するCRO（医薬品開発業務受託機関）として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、食品などの開発を多角的に支援しています。同社は、薬事戦略コンサルティング、治験国内管理人、プロジェクトマネジメント、臨床薬理試験（PhaseⅠ・BE試験）、モニタリング（PhaseⅡ/Ⅲ/Ⅳ）、臨床ITソリューション、データマネジメント、統計解析、CDISC関連サービス、メディカルライティング、ファーマコヴィジランス、医用画像解析（イメージングCRO）、治験薬管理・通関、GCP監査、薬事申請関連業務支援、RBQM solution、派遣、国際共同治験、製造販売後調査、臨床研究関連業務、医療機器開発、再生医療等製品開発支援、プログラム医療機器（SaMD）開発支援、AI・デジタルヘルス、食品開発、教育研修といった幅広いサービスラインナップを提供しています。特に、30年以上の豊富な経験に基づき、合理的かつ迅速な承認取得プラン作成を支援し、薬学、化学、生化学、金属工学等の専門家が多岐にわたる分野で貢献しています。医療機器プログラムや体外診断用医薬品を含む多様な医療機器の承認・認証取得実績も有しており、ICH-E6(R3)を見据えたRBQM solutionサービスや、エムスリーグループとの連携による再生医療等製品開発支援にも強みを持っています。顧客のニーズに応じてフルアウトソースから一部業務委託まで柔軟に対応し、「臨床開発力No.1」「顧客満足度No.1」「社員満足度No.1」の「3つのNo.1」実現を目指し、グローバルスタディの受託実績も豊富です。患者さまの健全性への貢献を経営理念に掲げ、製薬企業、医療機器メーカー、食品メーカーなどのクライアントに対し、質の高い医薬品開発を通じて社会貢献を果たしています。