ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

代表者

• サミュエル・ポラード代表取締役(確認 2024年12月31日)

公式サイト

mcra.com/ja/japan

決算月

12 月

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社は、米国を拠点とするMCRAの日本法人であるMCRA Japanとして、国内外の医療機器およびバイオテクノロジー企業の市場参入と事業展開を支援するCRO（医薬品開発業務受託機関）機能を有するコンサルティングファームです。同社は、海外ヘルスケア企業の日本市場への医療機器導入を多角的にサポートし、薬事関連業務、臨床開発、保険償還、DMAH（製造販売業者の指定）サポートなどを通じて、複雑な規制環境下でのイノベーション推進に貢献しています。これまでに60件以上の薬事承認と6件の新たな保険償還区分収載の実績を有し、日本市場における深い知見と経験を強みとしています。 また、ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社は、日本発の医療機器が米国や欧州市場へ進出する際の薬事・臨床開発、保険償還に関するコンサルティングも提供しています。サービスは、グローバルな規制戦略立案、臨床試験の計画・実行、品質保証、ヘルスケアコンプライアンス、医療機器サイバーセキュリティ、AIおよび画像診断センターの運営、人材ソリューションなど多岐にわたります。特に、デジタルヘルス、脊椎、心血管、整形外科、神経学、体外診断用医薬品、バイオロジクスといった専門分野において深い専門知識を持ち、スタートアップから大手医療機関、金融投資家まで幅広い顧客層に対し、製品の構想段階から商業化に至るまでのライフサイクル全体を支援する統合的なサービスを提供しています。

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