イワノ・クオリティシステムズ株式会社

37.4

所在地: 〒253-0027 神奈川県茅ヶ崎市ひばりが丘３番１８号

法人番号: 9021001008220

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イワノ・クオリティシステムズ株式会社

37.4

神奈川県茅ヶ崎市に所在する、2007年設立・従業員（被保険者）9名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。

所在地: 〒253-0027 神奈川県茅ヶ崎市ひばりが丘３番１８号

法人番号: 9021001008220

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基本情報

設立: 2007年3月1日
業種: 専門サービス経営コンサルティング
対象顧客: 法人向け（製造業）
公式サイト: iqs.co.jp

事業概要

イワノ・クオリティシステムズ株式会社は、2003年の創業以来、「技術」と「品質」をキーワードに、ライフサイエンス産業を中心としたお客様の「ものづくり」を強力に支援する専門企業です。同社は、施設および設備管理サービス、バリデーション/キャリブレーションサービス、コンサルティング/エンジニアリングサービスの3つの主要事業を展開しています。施設および設備管理サービスでは、ファシリティマネジメントに関する各種サポート、保全戦略の策定から実行、教育に至るメンテナンスマネジメントを提供し、自社開発の設備管理システム「GxPスコープ」を活用して、メンテナンス、キャリブレーション、バリデーションの一元管理を実現しています。これにより、お客様の業務効率化とコスト削減に貢献します。具体的には、保全水準評価による重点管理項目の抽出と保全戦略の策定、年間保全実績の分析による業務効率化およびコスト削減検討、中長期保全計画の立案、基本台帳（設備台帳/計器台帳）の整備、ファシリティマネジメントに関わるスタッフおよび管理者への教育訓練などを手掛けています。バリデーション/キャリブレーションサービスにおいては、GxP管理の必須要件であるバリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーションに関する豊富な経験に基づいた的確なアドバイスと業務受託を行います。計測機器の校正（キャリブレーション）では、小規模から事業場一括まで柔軟に対応し、計量士の知見を活かした適正計量管理を推進しています。新規建設や設備導入時の適格性評価（DQ/IQ/OQ/PQ）支援、プロセスバリデーション、定期バリデーションの見直し、環境試験・保管設備の適格性評価、温度分布・滅菌バリデーション用計測機器のレンタルなども手掛けています。コンサルティング/エンジニアリングサービスでは、シニアコンサルタントやパートナー企業と連携し、GMP適合性診断（PMDAやFDAを想定した模擬査察）と改善活動支援、各種レギュレーションに対するGAP分析、CCS（汚染管理戦略）策定支援、リスクアセスメントの実施とリスクマネジメントへの展開支援、施設建設・改修におけるプロジェクト計画・実施支援、各種管理文書の整備など、多岐にわたる課題解決をサポートします。さらに、「GMPエンジニア育成カリキュラム」による教育訓練サービスも提供し、GMPの基礎知識から施設要件、C&Q、バリデーション、キャリブレーション、メンテナンス、環境管理、微生物知識まで総合的な学習機会を提供しています。同社は、高活性製剤工場のFDA査察対応FS業務、医薬品新工場の製薬用水設備立ち上げ支援、大型固形製剤工場の設備管理（年間契約）、設備投資計画マネジメント支援、QC Lab建設サポート、動物薬工場建設プロジェクト支援、ジェネリック医薬品工場間の設備管理技術交流会開催、設備台帳整備プロジェクト、特殊製剤工場や高活性製剤工場のQAサポートなど、幅広い実績を有しており、生命関連産業に携わる企業として、高い倫理観と最新の技術、経験から導かれる知恵を結集し、高品位なサービスを提供することで、お客様の「ものづくり」産業の発展に寄与しています。

2026年4月30日時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合はお問い合わせください。