東京都港区に所在する、2015年設立・社会保険被保険者数2名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒107-0062 東京都 港区 南青山２丁目２番６－１１０１号
- 法人番号
- 5010403013519
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東京都港区に所在する、2015年設立・社会保険被保険者数2名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
Ｊａｐａｎ ＭＤＣ合同会社は、医療機器の開発から日本国内での薬事承認・認証取得、販売開始までを支援する薬事コンサルティング会社である。同社は、製品の一般的名称やクラス分類の確認、既存品との比較、薬事戦略の構築、申請書作成、PMDAとの相談・照会対応、QMS適合性調査への対応を担う。治験の実施およびGCP調査に関する支援に加え、医療機器製造販売業、製造業、販売・貸与業、修理業の許可取得も補助する。第一種医療機器製造販売業許可を有し、海外メーカー向けにはDMAHとして日本国内の製造販売業者を代行するほか、医師による未承認医療機器の個人輸入も支援対象とする。 対象顧客は、日本市場への参入を計画する海外の医療機器メーカー、国内の医療機器開発・製造企業、薬事担当者、機器開発担当者および医師である。日本語による申請資料の作成や複雑な登録制度への対応を引き受け、規制当局との意思疎通を踏まえて承認取得までの工程を設計する。脳血管・心血管機器、外科用レーザー、人工内耳、カテーテル、ステント、超音波装置、HIFU、ESWL、歯科機器、インプラント、画像診断装置、プログラム医療機器などの申請支援実績を持つ。案件単位のコンサルティングとDMAH業務をビジネスモデルとし、薬事、臨床、技術、マーケティングの知見を組み合わせ、日本の市場環境や販売戦略まで考慮した申請方針を組み立てる点に特徴がある。
2026年9月2日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
2人 · 2026年9月
34期分（2023/12〜2026/09）
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