法人向け(医療・ヘルスケア)個人向け
クリングルファーマ株式会社は、HGF(肝細胞増殖因子)タンパク質を基盤とした再生創薬バイオベンチャーとして、難治性疾患に苦しむ世界中の患者さんへ画期的な治療手段を提供することを目指しています。同社は、大阪大学・慶應義塾大学発のベンチャーとして設立され、HGFタンパク質を医薬品グレードで製造する世界で唯一の体制を確立している点が最大の強みです。このHGFは、組織や臓器の保護、再生、修復に多岐にわたる作用を持つ生体内タンパク質であり、同社はこの「ファースト・イン・クラス」の開発シーズをプラットフォームとして、複数の難治性疾患に対する治療薬開発を推進しています。 現在、同社はレイトステージのパイプラインとして、脊髄損傷急性期、声帯瘢痕、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、急性腎障害を対象に臨床試験を実施しています。特に、脊髄損傷急性期では第Ⅲ相試験を完了し、希少疾病用医薬品の指定を受けており、声帯瘢痕では第Ⅲ相試験が進行中です。また、米国クラリス・バイオセラピューティクス社との提携により、神経栄養性角膜炎に対するHGF原薬供給と臨床試験も進められています。 同社のビジネスモデルは、自社開発と販売提携、原薬供給を組み合わせたハイブリッド型であり、日本国内での医薬品製造販売承認申請を基本方針としています。販売においては、丸石製薬株式会社や東邦ホールディングス株式会社との提携を通じて、高度医療機関への効率的なサプライチェーンを構築し、希少疾患市場における高い売上総利益率を確保しています。将来的には、HGFの神経保護作用や抗線維化作用を活かし、脊髄損傷の慢性期や他の線維化疾患、さらには腎臓以外の臓器疾患へと適応を拡大し、市場規模の拡大を目指しています。大学との共同研究も積極的に行い、新規適応症の探索や基礎研究を強化することで、HGFタンパク質の価値を最大化し、創薬ベンチャーからバイオ製薬企業への進化を図っています。
クリングルファーマ株式会社は2026年4月、組換えヒトHGFタンパク質「oremepermin alpha」が欧州希少疾病用医薬品指定を取得し、声帯瘢痕第III相も最終症例組入れを完了しています。
クリングルファーマ株式会社は2025年7月、第三者割当による第16回新株予約権(行使価額修正条項付)の発行に関する補足説明資料を公開し、8月1日に払込完了を公表しました。8月13日には第一種医薬品製造販売業許可の返納、26日には慶應義塾大学とHGF(肝細胞増殖因子)を用いた末梢神経障害に対する新規再生治療法開発の共同研究開始を公表しました。10月15日には米国における子会社設立、17日には京都大学とのHGF徐放性創傷治療剤の共同研究開始を公表しています。11月26日には声帯瘢痕に対するHGF第III相臨床試験で目標症例数への到達、12月15日には脊髄損傷急性期を対象とする組換えヒトHGFタンパク質「oremepermin alpha」の欧州における希少疾病用医薬品指定申請、23日には取締役選任および代表取締役選定と本店移転を公表しました。2026年1月7日には所在地が大阪府茨木市彩都あさぎから大阪府大阪市北区中之島4丁目3番51号へ変更され、1月8日には声帯瘢痕第III相試験の最終症例組入れ完了を公表しています。2月8日には関係会社株式評価損の計上、3月10日には2026年9月期業績予想の修正、4月14日には米国子会社への増資、4月23日には「oremepermin alpha」の欧州における希少疾病用医薬品指定取得、4月30日には脊髄損傷急性期患者を対象とした追加臨床試験に関するPMDAとの対面助言終了を公表しました。期間中、四半期・半期・通期の業績開示と第16回新株予約権の月次行使状況開示が定期的に行われています。
決算によると、売上は2020年9月期 467百万円 → 2022期 391百万円 → 2023期 69百万円 → 2024期 80百万円 → 2025期 72百万円と推移しています。純損失は2022期 △331百万円 → 2023期 △854百万円 → 2024期 △756百万円 → 2025期 △916百万円、純資産は2022期 2,789百万円 → 2025期 1,309百万円と推移しています。社会保険被保険者数は2025年6月の20名から2026年5月の24名へと約20%増加しています。
直近では脊髄損傷急性期や声帯瘢痕など複数のHGF関連パイプラインで臨床試験の節目に到達し、欧州オーファン指定取得や米国子会社設立・増資といった海外展開、慶應義塾大学・京都大学との共同研究開始など、開発・事業基盤の拡張局面にあると見られます。
この要約は 2026-05-21 に AI が公開情報をもとに生成しています。 対象イベント 51 件。
売上高
7,222万円
純利益
-9.2億円
総資産
21億円
従業員数(被保険者)
24人 · 2026年5月
29期分(2023/12〜2026/05)
ROE_単体
-69.98% · 2025年9月
9期分(2016/09〜2025/09)
ROA_単体
-44.06% · 2025年9月
9期分(2016/09〜2025/09)
自己資本比率_単体
62.96% · 2025年9月
9期分(2016/09〜2025/09)
BPS
182
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6期分(2020/09〜2025/09)
EPS
-133円 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
女性管理職比率
25% · 2025年9月
1期分(2025/09〜2025/09)
平均勤続年数
2年 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
平均年間給与
645万円 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
平均年齢
49歳 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
役員報酬総額
8,274万円 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
従業員数
17人 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
株主総利回り
50.9% · 2025年9月
3期分(2023/09〜2025/09)
男女賃金格差(全体)
91.5% · 2025年9月
1期分(2025/09〜2025/09)
男女賃金格差(正規雇用)
93.9% · 2025年9月
1期分(2025/09〜2025/09)
男性役員数
10人 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)
発行済株式総数
702万株 · 2025年9月
6期分(2020/09〜2025/09)