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東京都中央区に所在する、2022年設立・従業員4名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒103-0022 東京都 中央区 日本橋室町１丁目２番６号
- 法人番号
- 1010001223721
- 所在ビル
- 日本橋大栄ビル(119 社)
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東京都中央区に所在する、2022年設立・従業員4名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
株式会社バイオゲンチウムジャパンは、再生医療に関する受託事業および研究開発支援事業を主軸に、多角的な視点からバイオ医薬品開発を支援する専門企業です。同社は、開発・申請中に生じる様々な課題に対し、的確かつスピーディーなサポートを提供することで、クライアントの信頼に応えています。具体的には、再生医療等に用いる細胞の培養加工技術の導入支援から、再生医療等安全性確保法に基づいた細胞培養加工施設の厚生局への申請、さらには製造管理基準書や品質管理基準書などの重要文書の作成まで、一貫したサポートを提供しています。サービスは多岐にわたり、バイオ医薬品開発を始める企業への情報収集支援や勉強会、開発スケジュールの提案、新規ワクチン製造立ち上げに関するコンサルティング、バイオシミラーの海外企業からの導入調査などを行う「開発支援」を提供。また、製造承認申請資の作成支援、外国製造業者認定申請代行、原薬等登録原簿申請、照会事項対応、国内管理人業務といった「申請支援」も手掛けています。さらに、cGMP対応製造設備の設計、建設、バリデーション支援、査察対応を行う「製造支援」、委受託製造・試験のコーディネーションやデータ取得に関する助言を行う「試験支援」、創薬会社と製薬会社のコラボレーション支援や技術広報サポートを行う「営業支援」も展開しています。実績に裏付けされたノウハウを活かし、医療機関に対しては運営と厳格な品質管理基準の構築、ハイレベルな再生医療の提供、法に基づいた各種申請についてワンストップでサポートする「再生医療コンサルティング」を提供しています。同社の強みは、豊富な経験と高い専門性で最新の法令変更にも迅速に対応する点、お客様一人ひとりのニーズに合わせたパーソナライズされたサービス、そして最新テクノロジーを駆使した効率的なサービス提供にあります。これらの強みを活かし、世界中で再生医療がより身近になるための新たな事業を展開し、バイオ医薬品開発におけるトータルソリューションを提供することで、多くの承認を支援してきた実績を持っています。
従業員数（被保険者）
4人 · 2026年5月
29期分（2023/12〜2026/05）
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