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法人向け（製造業）
プリメックスケミカル株式会社は、2008年の業務開始以来、主に日本企業が米国市場へ製品を輸出する際に必須となる米国食品医薬品局の各種規制対応を専門とするコンサルティングサービスを提供しています。同社の主要な事業内容は、食品・飲料、化粧品、医薬品、医療機器などFDA管轄下の製品に対する多岐にわたる登録代行業務です。具体的には、施設登録、US Agent（米国代理店）の登録および更新、Prior Notice（事前登録）申請、低酸性食品・酸性化食品のFCE/SID登録申請、そしてFDA登録の更新手続きや医薬品の再登録サポートまで、包括的なサービスを展開しています。 特に強みとしているのは、米国FDAラベル規制に準拠したラベル評価サービスです。食品および化粧品の商品ラベルについて、PDP商品名、栄養表示法、添加物リスト、アレルゲン表記、製造会社情報など、新ラベル法に基づいた詳細なチェックと訂正を行い、約50〜100ページに及ぶ根拠を解説した報告書を提供することで、顧客企業が安心して米国市場で製品を販売できるよう支援しています。また、FDA査察への対応支援も重要なサービスの一つであり、査察準備のための面談やガイダンス提供、FDAとのメール対応に関する助言、さらには専門家による模擬査察の実施、査察後のFDAとのコミュニケーションサポートまで、一貫したサポート体制を構築しています。これにより、年間100件を超える日本の企業が受けるFDA査察に対し、万全の備えを可能にしています。 対象顧客は、米国への輸出を目指す食品・飲料、化粧品、医薬品、健康食品・サプリメントなどの製造・販売企業や、それらの素材・原料を扱う企業です。同社は、これらの企業が複雑なFDA規制をクリアし、スムーズに米国市場へ参入・展開できるよう、深い専門知識と豊富な実績に基づいたコンサルティングを提供しています。 さらに、同社は機能性食品及びその素材・原料の輸出入事業も手掛けており、動植物の加工副産物から抽出される新規健康素材・原料の開発や、中国、台湾、韓国、タイ、マレーシア、シンガポールといったアジア諸国を含む海外市場への紹介・販売ネットワークを構築しています。この貿易事業を通じて、顧客企業に対してFDA規制に関する相談にも応じるなど、多角的なビジネスモデルを展開しています。業界における同社の位置づけとしては、FDA規制対応の専門家として「フードケミカル」誌での連載や、FOODEX JAPAN、食品開発展などの展示会出展、講習会の講師を務めるなど、その専門性と実績を広く認知されています。これらの活動を通じて、同社は米国市場へのアクセスを望む企業にとって不可欠なパートナーとしての地位を確立しています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数（被保険者）
0人 · 2026年6月
28期分（2024/03〜2026/06）
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