東京都中央区に所在する、2018年設立の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒104-0061 東京都 中央区 銀座７丁目１３番６号サガミビル２階
- 法人番号
- 1011603002463
- 所在ビル
- サガミビル(901 社)
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東京都中央区に所在する、2018年設立の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
Ｎ２コンサルティング合同会社は、医薬品、医療機器および再生医療等製品の研究開発と事業展開を支援する開発業務受託機関である。同社は、製薬企業、医療機器企業、バイオベンチャー、研究機関、医師などを対象に、承認取得や市場展開を見据えた臨床・薬事戦略を設計する。具体的には、臨床開発戦略と臨床試験計画の立案、薬事戦略の構築、厚生労働省・PMDAなどの規制当局への対応支援、開発プロジェクトのマネジメント、マーケティング戦略の策定、臨床開発・薬事業務に関する助言を担う。 治験国内管理人として、日本法人や法的代理人を持たない海外企業に代わり、日本国内での医薬品等の開発に必要な中核業務を遂行する。海外で先行する開発案件や既承認製品について、国内開発戦略の策定と規制当局対応を担い、モニタリング、データマネジメント、メディカルライティングなどの実務は国内CROと連携する。一方、日本企業の海外展開にも対応し、国内外の規制と市場を踏まえたグローバル開発を支援する。法規制、臨床開発、プロジェクト管理に関する専門人材を経営資源とし、QMS、CAPA、ISMSに基づく品質管理と情報セキュリティを組み込んだ受託型のビジネスモデルに特徴がある。
2026年8月21日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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