合同会社コンピエーレ
千葉県我孫子市に所在する、2007年設立・社会保険被保険者数0名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒270-1166 千葉県 我孫子市 我孫子２丁目６エールの丘１３０６
- 法人番号
- 1013203001589
15.0
千葉県我孫子市に所在する、2007年設立・社会保険被保険者数0名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・卸売・商社・小売・EC）行政向け
業種・対象顧客は公開情報をもとに分類・推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
合同会社コンピエーレは、医療機器を中心とする薬事コンサルティング会社であり、同社は承認・認証申請に関する戦略的助言、申請書・届出書の作成支援、海外データを用いた国内申請、医療機器の保険収載支援を主軸に置く。製造販売承認・認証申請書や変更申請書、STED、CER、指摘事項への回答書案を扱うほか、申請資料の信頼性保証、公的試験機関の選定・試験依頼代行、臨床試験計画書の作成支援にも対応する。海外製医療機器や化粧品の日本市場への導入、製品の医療機器該当性やクラス分類、広告・表示・ラベルに関する薬事判断も支援範囲に含む。 製品開発の初期段階では、医療現場のニーズ、市場、知的財産、薬事規制、保険制度を調査し、製品コンセプトや事業性を検証する。その後、開発・臨床試験・製造・販売・保険償還の戦略を組み立て、上市後の安全管理や海外展開まで見据えた助言を行う。対象顧客は、医療機器市場への新規参入企業、製造販売業者、製造業者、販売・賃貸業者、修理業者、海外製品の輸入販売事業者である。QMS、GVP、GMP、QSR・QSITに対応する組織体制、手順書、責任者配置、構造設備、人材教育の設計も担う。 契約先の製品や事業段階に応じて調査、文書作成、申請対応、組織構築、教育を組み合わせるコンサルティング型のビジネスモデルである。単なる申請書作成に限定せず、担当者への知識移転によって顧客社内に薬事ノウハウを蓄積させる点を強みとする。福島県のQMS人材育成セミナー、大阪商工会議所の医療機器事業化促進セミナー、AMED関連の国産医療機器開発研修、福岡県の医療機器関連講演などの実績があり、規制対応と事業化を結び付けた支援に特徴がある。
2026年9月6日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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収録データなし: 決算・組織再編・公共調達・知的財産権・ニュース・ネガティブ情報・所属団体
社会保険被保険者数
0人 · 2026年10月
35期分（2023/12〜2026/10）
被保険者数 前年同月比
0人 · 2026年10月
前年同月 0人（2025年10月）→ 0人（0人）
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