大阪府大阪市北区に所在する、2006年設立・社会保険被保険者数23名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒530-0044 大阪府 大阪市北区 東天満１丁目１番１９号
- 法人番号
- 3120001113406
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大阪府大阪市北区に所在する、2006年設立・社会保険被保険者数23名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（医療・ヘルスケア・製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合は お問い合わせください。
株式会社ファイブリングスは、2006年に設立された医薬品・医療機器開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization）であり、特に医師主導治験および臨床研究の支援に特化した事業を展開しています。同社は、薬機法（旧薬事法）改正により可能となった医師主導治験において、医師や医療機関が直面する準備・運営・管理の大きな負担を軽減し、薬事申請に利用可能な質の高い治験実施を強力にサポートします。主要なサービスとして、治験全体の一元的な管理を担う研究事務局（治験調整委員会事務局）機能を提供し、治験の開始準備から運営、終了、GCP適合性調査に至る全プロセスを支援します。具体的には、PMDA対面助言支援、治験実施計画書・同意説明文書等の作成支援、SOP・手順書作成支援、各種委員会事務局業務、安全性情報管理、治験薬中央管理、データマネージメント、症例登録・割付、モニタリング、監査、そして先進医療B等の自主臨床研究事務局支援など多岐にわたります。 同社の強みは、医師主導治験に特化した豊富な経験と専門性の高いスタッフによるオーダーメイドの支援です。特に大学等が実施するトランスレーショナルリサーチ（TR型）としての医師主導治験に多数の実績を持ち、がん領域、中でも免疫チェックポイント阻害剤、癌ワクチン、T細胞輸注療法といった「がん免疫療法」の臨床試験支援において高い専門性を有しています。受託実績には、肺がん、食道がん、固形がん、血液がん、胃がん、乳がん、脳卒中後の歩行障害、急性骨髄性白血病、家族性大腸腺腫症、膠芽腫、皮膚がん、肝細胞がん、心不全、心筋梗塞など、多岐にわたる疾患を対象とした分子標的薬、がんワクチン、TCR-T細胞療法、免疫チェックポイント阻害剤、腫瘍溶解性ウイルス、CAR-T細胞療法、核酸医薬、医療機器プログラムなどの多施設共同医師主導治験や臨床研究が含まれます。これらの実績は、同社が小規模ながらも機動性と柔軟性を持ち、正確かつ迅速な対応で、医師主導治験の厳格な運営と品質保証を実現していることを示しています。同社は、病気に苦しむ患者さんへ一日も早く有用な医療が提供されるよう、医師とともに新薬開発に貢献することを使命としています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
23人 · 2026年8月
33期分（2023/12〜2026/08）
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