東京都中央区に所在する、2023年設立・社会保険被保険者数2名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒104-0061 東京都 中央区 銀座１丁目２２番１１号銀座大竹ビジデンス２Ｆ
- 法人番号
- 4010001236035
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東京都中央区に所在する、2023年設立・社会保険被保険者数2名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
ＪＡＰＡＮ ＣＭＣ株式会社は、医療用医薬品のCMC薬事に特化した薬事コンサルティング会社である。同社は、日本で臨床試験を開始する際の治験薬品質データについて、日本の薬事規制に照らした充足性評価を行い、不足データの特定と解決方法を助言する。新薬承認申請の段階では、品質データの充足性評価に加え、承認申請書およびCTDのレビュー、作成代行を担う。さらに、回答方針の策定、回答書の作成、審査当局との交渉など、承認取得までの当局審査対応を支援する。 承認後は、医薬品の製造方法および試験方法に関する変更管理も対象とし、開発初期から市販後までのCMC薬事業務をカバーする。主な顧客は、日本で医療用医薬品の開発や承認申請を計画する海外製薬会社、および海外製薬会社からの製品導入を検討する国内製薬会社である。日本固有の要求事項や言語面の課題を踏まえ、品質分野の開発戦略、申請資料、審査対応を案件単位で受託するビジネスモデルを採る。代表者が外資系製薬会社の日本法人で15年以上にわたりCMC薬事の専門職・管理職を務め、薬事コンサルタント会社でも7年以上にわたりシニアコンサルタントおよび部門長を担った経験を持つ点が強みである。
2026年8月25日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
2人 · 2026年9月
6期分（2024/04〜2026/09）
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