大阪府大阪市中央区に所在する、1982年設立・従業員（被保険者）15名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒541-0055 大阪府 大阪市中央区 船場中央２丁目３番６号
- 法人番号
- 4120001106870
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大阪府大阪市中央区に所在する、1982年設立・従業員（被保険者）15名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
株式会社イーエムアイは、医薬品、化粧品、その他化学品の開発を支援する受託機関（CRO）として、安全性試験、薬物動態試験、臨床試験、および薬事コンサルティングを主たる事業とする。1982年に株式会社生物技術研究所として創業し、薬理試験と薬物動態試験を専門としていたが、2004年には臨床開発部門を加えて現在の社名に変更した。同社は日医工グループの一員として、創業以来40年近くにわたり、試験設備の整備・拡充、新規試験方法の開発、技術取得に注力し、多数の医薬品の製造販売承認に貢献してきた実績を持つ。 主要な業務として、医薬品に関する研究では、薬物動態試験として薬物濃度や代謝物の測定、生体内分解性の評価を行う。また、製剤品質試験では、製剤安定性試験、無包装状態や粉砕品での安定性試験、併用薬剤との配合変化試験、溶解後の安定性試験、pH変動試験などを実施し、医薬品の品質確保を支援する。臨床開発業務においては、実施医療機関や治験責任医師の選定前調査から、治験依頼・契約手続き、IRB提出書類の準備、治験薬の交付・回収、GCP遵守確認を含むモニタリング業務、有害事象発生時の対応、症例報告書の点検・品質管理まで、臨床試験の全工程をサポートする。 さらに、臨床試験で得られたデータの信頼性を確保するため、データベース設計、データ入力・固定、統計解析計画書・報告書作成、治験データ一覧表・グラフ作成といったデータマネジメントおよび統計解析業務を提供する。メディカルライティングでは、総括報告書や申請概要、治験実施計画書、症例報告書見本、同意説明文書の作成を支援する。薬事コンサルティング業務では、医薬品の薬事申請に関する助言や、製造販売承認申請書、各種許可申請書、原薬等登録原簿登録申請書などの作成サポート、GMP、GQP、GVP関連業務への支援も行い、顧客である製薬メーカーやジェネリック医薬品メーカー、医療機関の医薬品開発を包括的に支援している。
2026年6月3日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数（被保険者）
15人 · 2026年6月
31期分（2023/12〜2026/06）
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