北海道札幌市中央区に所在する、2013年設立・社会保険被保険者数13名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒060-0042 北海道 札幌市中央区 大通西１７丁目１番地５
- 法人番号
- 4430001064071
- 所在ビル
- ノワム大通ビル推定
北海道札幌市中央区に所在する、2013年設立・社会保険被保険者数13名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（医療・ヘルスケア・製造業）個人向け
業種・対象顧客は公開情報をもとに分類・推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
北斗ファルマ株式会社は、医薬品・医療機器開発に伴う治験や特定臨床研究の実施仲介、臨床開発コンサルティング、医療機関における臨床試験支援、被験者募集を手掛ける治験施設支援機関（SMO）である。同社は、医療機関や製薬会社などの臨床開発関係者を対象に、施設調査の段階から医療機関ごとの治験実施体制を設計し、試験開始から終了までを支えるSMA業務を行う。薬機法やGCPなどの関連法規に沿って臨床試験の円滑な進行を支援する事業構成を採る。 CRC業務では、看護師、臨床検査技師、薬剤師などの有資格者で、治験コーディネーターとしての実務経験を持つスタッフを配置し、試験デザインと診療分野に応じた運営支援を担う。被験者募集では、北海道内の提携医療機関やPROと連携し、少数例から多症例までの募集に対応するほか、内科、呼吸器科の喘息・COPD領域、リウマチ科、皮膚科などを対象領域とする。地域の医療機関との連携、臨床開発経験を持つ人材、有資格者による医学・法規両面の知識が強みであり、2024年11月には外部機関によるGCPシステム監査を受け、治験実施状況に重大な懸念がないとの結果を得た。この監査の取り組みは2024 International QA Conferenceでも発表されている。
2026年8月6日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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