株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

設立

2021年2月19日

代表者

• 髙松聡代表取締役社長(確認 2024年12月31日)

業種

製造業医薬品・医療機器

対象顧客

法人向け（製造業）

公式サイト

corp.arcalis.co.jp

決算月

12 月

業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合は お問い合わせください。

株式会社ARCALISは、日本初の創薬プラットフォーム企業であるアクセリード株式会社と、後期臨床ステージの製薬企業Arcturus Therapeutics社の合弁企業として2021年に設立されました。同社はメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品およびワクチンの創薬支援、受託開発製造（CDMO）を主軸事業としています。Arcturus社が培ったmRNA医薬品・ワクチンの研究開発ノウハウと製造技術を核に、製薬企業、バイオベンチャー企業、アカデミアに対し、創薬支援からCMC開発、医薬品製造支援までの一貫したサービスを提供しています。具体的には、探索プラスミドDNA鋳型合成、mRNA合成、LNP製剤化、mRNA/LNP分析、GLP-Toxサービス、GMPプラスミドDNA鋳型製造、GMP LNP製剤化、充填を含む完全統合型開発サービスを展開しています。cGMPに準拠したmRNAおよびLNP製造サービスでは、mRNAを最大100g/バッチ、LNPバルクを最大200L製造する能力を有しています。 同社は福島県南相馬市にcGMP対応のmRNA原薬製造工場を2023年7月に竣工し、2024年からは世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。さらに、製剤施設（DP棟、2026年2月竣工予定）と製造技術開発施設（MD棟、2027年11月竣工予定）の拡張を進めており、これによりmRNAの鋳型合成からワクチン・治療薬の原薬・製剤製造、LNP製造までを一気通貫で提供する体制を構築します。2026年4月には初期研究・スクリーニング向けの「ハイスループット mRNA / LNP 少量製造サービス」を開始し、自動化プラットフォームを活用した少量多品種対応を実現しています。また、2025年4月からは日立製作所との共同研究で開発したAIアルゴリズムを活用したmRNA配列最適化技術「HARNA」を創薬支援サービスに導入し、タンパク質の発現効率向上とmRNAの安定性強化を図っています。この技術は、マウスin vivo実験で野生型と比較して10倍以上の血中タンパク質発現、72時間後も100倍以上の発現量を維持する実績を示しています。 ARCALISは、グループ会社のAxcelead DDPとの連携により、mRNA医薬品の統合型創薬支援サービスを提供し、最短3ヶ月でin vivoでの発現が確認されたリードmRNA/LNP組成物を提供することが可能です。また、シンプロジェンとの業務提携を通じて、mRNA配列設計やプラスミドDNA・鋳型DNA合成・製造技術と連携し、開発から製造までの一貫したエンドツーエンドサービス体制を強化しています。同社は、臓器選択的mRNA送達プラットフォーム、独自のsaRNAプラットフォーム、機械学習に基づくコドン最適化手法、dsRNA不純物低減のためのT7 RNAポリメラーゼ利用、キャッピング効率評価のためのヌクレアーゼP1ベースアッセイなど、複数の独自技術を開発し、より効率的で安全なmRNA医薬品の開発・製造を推進しています。これらの取り組みにより、日本のみならず全世界の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミアといった多様な顧客に対し、高品質なmRNA医薬品の安定供給を目指しています。

2026年5月3日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。