大阪府大阪市北区に所在する、社会保険被保険者数4名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒530-0001 大阪府 大阪市北区 梅田１丁目１番３－１０００号
- 法人番号
- 5120001113908
- 所在ビル
- 大阪駅前第3ビル(405 社)
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大阪府大阪市北区に所在する、社会保険被保険者数4名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
プラード株式会社は、医薬品・再生医療等製品に用いる有効成分、中間体、添加物の登録・管理を支援する薬事コンサルティング会社である。同社は日本の原薬等登録原簿（MF）について、新規登録、変更届、変更登録申請、PMDAによるGMP適合性調査、新薬承認審査への対応を担い、海外原薬製造業者に代わるMF国内管理人業務や外国製造業者認定申請も扱う。化学医薬品に加え、バイオ医薬品や細胞・遺伝子関連製品の申請支援にも対応し、製薬会社、原薬・中間体・添加物メーカーと日本の規制当局・顧客との連絡窓口を務める。 海外向けでは、米国のDrug Master Fileについて新規提出、Amendment、Annual Report、DMF Agent業務、FDAによるIND・NDA・BLAの審査照会対応、ESG経由の電子申請を実施する。欧州ではASMFの新規登録・Variation、EMAの承認審査照会、eSubmission Gatewayによる提出に加え、欧州薬局方適合証明CEPの新規申請、EDQM審査照会、Revision、更新、CESP電子申請を支援する。登録前には、追加資料を特定するGap Analysis、海外市場進出に向けた登録戦略の策定、既存資料のeCTD電子化、日本の薬事規制情報の更新提供も行う。日本・米国・欧州の申請制度と電子提出経路を横断し、申請準備から登録後の変更・年次報告まで継続的に管理できる点を強みとする。
2026年8月5日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
4人 · 2026年9月
13期分（2025/09〜2026/09）
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