千葉県木更津市に所在する、2018年設立・社会保険被保険者数1名の専門サービス(経営コンサルティング)企業。
- 所在地
- 〒292-0014 千葉県 木更津市 高柳4丁目2番5号
- 法人番号
- 7040003011802
千葉県木更津市に所在する、2018年設立・社会保険被保険者数1名の専門サービス(経営コンサルティング)企業。
法人向け(製造業)
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
AMedTech合同会社は、体外診断薬および医療機器の事業化支援を主力とする企業である。同社は、検査薬市場の調査を起点に、検出法の体外診断薬化、製品開発、国内外製品の登録・薬事申請、市場導入までを支援する。体外診断薬メーカー、医療機器開発企業、検査技術を保有する研究機関、海外製品の国内導入を計画する事業者などを対象とし、市場規模や開発手順、申請要件に関する調査・助言を行う。個別の開発課題に応じて専門知識を提供する受託型のコンサルティングをビジネスモデルの中心に据える。 開発工程では、バリデーションの計画策定、必要検体数の検討、試験の実施、結果評価に対応し、ベリフィケーションとの目的や適用範囲の違いも踏まえて支援する。品質管理やISO 13485に基づく品質マネジメント体制の構築・運用に関する助言も事業領域に含む。体外診断薬で利用される抗体や検出法、LDTsの臨床実装に伴う精度管理、実験計画法、タグチメソッド、統計解析などの知見に加え、医療機器分野では制御工学や伝達関数に関する技術情報も扱う。市場性の確認から開発設計、性能検証、品質管理、薬事手続、市場投入まで、医療・検査製品に固有の課題を工程別に整理できる点を強みとする。
2026年9月19日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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収録データなし: 決算・登記変更・組織再編・公共調達・知的財産権・ニュース・ネガティブ情報・所属団体
社会保険被保険者数
1人 · 2026年10月
35期分(2023/12〜2026/10)
被保険者数 前年同月比
0人 · 2026年10月
前年同月 1人(2025年10月)→ 1人(0人)
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