東京都中央区に所在する、社会保険被保険者数5名の専門サービス(経営コンサルティング)企業。
- 所在地
- 〒103-0012 東京都 中央区 日本橋堀留町1丁目4番16号
- 法人番号
- 8010001169256
東京都中央区に所在する、社会保険被保険者数5名の専門サービス(経営コンサルティング)企業。
法人向け(製造業)
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
ファーマパートナーズ株式会社は、海外製薬会社を対象に、日本市場への参入に必要なCMC薬事と事業開発のコンサルティングを行う。同社は外国製造業者認定(AFM)の国内代理人、原薬等登録原簿(MF/J-DMF)の国内管理人を担い、サイトマスターファイルやCTD Module 3を基に申請文書を作成し、PMDA・厚生労働省への申請、照会対応、認定・登録後の変更管理と維持管理を支援する。製造所のGMP適合性調査についても、承認前および定期調査に向けた書面作成、申請、実地対応を扱う。 事業開発分野では、海外の承認資料と日本の薬事規制とのギャップ分析、日本薬局方・試験法・安定性試験などの薬事要件調査、市場規模・競合品・開発状況・薬価予想の市場調査、国内ライセンス先候補の探索を実施し、英文報告書を作成する。海外製薬会社が自社で製造販売承認を取得する場合には、日本法人の設立、定款作成、銀行口座開設、医薬品製造販売業許可の申請、薬事三役の配置、品質保証・安全管理SOPの整備、事務所確保、自治体査察への対応も補助する。製薬企業出身者による受託型の専門サービスをビジネスモデルとし、英語で海外メーカーと連絡しながら、日本の規制当局との手続きを進める点を強みとする。AFM業務では担当者が30を超える海外製造所を扱った実績を持つ。
2026年8月9日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
社会保険被保険者数
5人 · 2026年8月
30期分(2024/03〜2026/08)
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株式会社ガイアックス上場