バイオＣＭＣ株式会社
千葉県市川市に所在する、社会保険被保険者数0名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒272-0813 千葉県 市川市 中山４丁目１４番１３号
- 法人番号
- 8010601046020
30.0
千葉県市川市に所在する、社会保険被保険者数0名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合はお問い合わせください。
バイオCMC株式会社は、医薬品の薬事戦略およびCMC開発戦略を中心に、製造販売承認申請、日本医薬品一般的名称の申請、外国製造業者認定、GMP適合性調査、原薬等登録原簿（MF）の登録・変更管理、臨床試験用CMC資料の作成・評価を支援する薬事コンサルティング会社である。バイオ医薬品、化成品、後発医薬品、バイオ後続品を対象とし、新薬申請、一部変更申請、軽微変更届に必要なCTDのM1.2、M2.3、M3.2を作成する。申請後の照会事項回答や規制当局との折衝にも対応する。 海外データを利用した日本申請では、海外向けCTDと日本の薬事規制とのギャップ分析を実施し、日本申請用資料へ反映する。海外の原薬製造業者に対してはMF登録の代理申請と国内管理人業務を担い、規制当局およびMF保有者との連絡、定期レビュー、変更手続きを管理する。GMP関連では、実際の製造方法・試験方法を定めたSOPと承認申請書の齟齬を調査し、国内外の査察や5年ごとの更新申請を支援する。 同社は、医学、分子遺伝学、生物化学の知識と製薬メーカーにおけるCMC薬事開発経験を持つ人材を配置し、海外プロジェクトチームへの日本規制の説明、英語でのメールや電話会議、社内部門間の調整、外部委託先の管理まで受託する。製薬会社、新設企業、海外製造業者の個別案件または継続案件を、見積方式や作業時間に基づく契約で支援するビジネスモデルを採用し、プロジェクト内の説明会による依頼企業の人材育成にも対応できる点を強みとする。
2026年9月22日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
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収録データなし: 登記変更・組織再編・公共調達・知的財産権・ニュース・ネガティブ情報・所属団体
純利益
785万円
総資産
9,913万円
社会保険被保険者数
0人 · 2026年10月
35期分（2023/12〜2026/10）
被保険者数 前年同月比
0人 · 2026年10月
前年同月 0人（2025年10月）→ 0人（0人）
ROE単体
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