株式会社Ａｔｅｃ　Ｊａｐａｎ

設立

2015年1月1日

業種

製造業医薬品・医療機器

対象顧客

法人向け（製造業）

公式サイト

atecgroup.de/ja

株式会社Atec Japanは、ドイツに本社を置くAtec Pharmatechnik GmbHの日本法人として、医薬品、医薬部外品、医療機器の製造に用いられる各種機械の開発、設計、製造、エンジニアリング、輸出入、販売、およびメンテナンスサービスを提供しています。同社は、無菌製剤製造施設向けの洗浄滅菌乾燥装置や搬送装置の専門知識を日本市場に展開しており、特にゴム栓やアルミキャップなどのコンポーネントを無菌的に処理する洗浄滅菌乾燥装置は、投入から充填ラインへの供給まで一貫した無菌性を保証します。また、無菌充填作業に必要な調製用ベッセルやシステム、高薬理活性剤などの粉末を無菌搬送するシステム、可搬式または固定式のCIP/SIPステーション、およびPEDやASMEに準拠した各種ベッセルも取り扱っています。 同社は、クリーンルーム内で使用されるベッセル搬送装置である無菌搬送システムや、安全かつ無菌搬送を実現するRTP（Rapid Transfer Port）システムも提供し、製造プロセスの効率化と安全性の向上に貢献しています。さらに、スイスのBorer Chemie AGの医薬向け洗剤ソリューションや、Amsonic-Hamo社のcGMP対応洗浄機、封じ込め対応洗浄機も提供しており、洗浄バリデーションや成分分析のサポートも行います。2015年の設立以来、日本国内の顧客に対し、営業、アフターサービス、スペアパーツ販売を担い、2020年には品質保証の国際規格ISO9001:2015の認証を取得するなど、高品質な製品とサービスの提供に注力しています。 同社の強みは、無菌プロセスにおける長年の経験と、顧客の具体的な要望に応じたカスタム製品の提供能力にあります。製品開発の初期段階から技術員の専門知識を組み込み、ベッセルのデザイン、ユーティリティ使用量の算出、コンタミネーション分析など多岐にわたるサポート体制を構築しています。また、DQ（Design Qualification）、IQ（Installation Qualification）、OQ（Operational Qualification）、PQ（Performance Qualification）といった品質保証プロセスを通じて、システムの設計、製造、機能、および長期的な信頼性を検証し、顧客の生産性向上と安全な製造環境の維持を支援しています。

2026年5月27日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。