大阪府大阪市淀川区に所在する、2021年設立・従業員（被保険者）1名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
- 所在地
- 〒532-0012 大阪府 大阪市淀川区 木川東２丁目１６番１２－７０３号
- 法人番号
- 8120001241607
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大阪府大阪市淀川区に所在する、2021年設立・従業員（被保険者）1名の専門サービス（経営コンサルティング）企業。
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法人向け（製造業）
業種・対象顧客は公開情報をもとに AI が推定したものです。持株会社など グループ経営の会社では、主要な事業会社の業種を表示します。実態と 異なる場合は お問い合わせください。
株式会社ヒロファーマコンサルティングは、医薬品・医療機器の安全性確保と副作用監視を担うファーマヴィジランスの専門コンサルティングファームです。同社は、グローバルな規制対応コンサルティングを提供し、特にAI（人工知能）を活用した次世代PV業務の実現に注力しています。AI機能搭載システムの信頼性保証やGVPバリデーション手法に関して「AI-PV HiroPharma Validation Method 」として特許（特許第7778327号）を取得しており、AI活用PVシステムに求められる品質、透明性、説明責任を独自の技術で実現しています。 主要なサービスとして、AI機能を搭載したGxP対応PVコンサルティング、シングル・グローバル安全システムのためのRFI/RFP作成支援、安全性有害事象症例データの入力・評価および当局報告改善提案、日本・米国・欧州・アジアの規制当局における安全性規制情報の提供、ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッション、UAT（ユーザー受け入れテスト）スクリプト作成と実行サポート、医薬品安全監視システムクイックQ&A、PMDA EDI/GW接続試験サポート、そしてSAP S4/HANA GxP CSVコンサルテーションを提供しています。 同社の強みは、FDA、EMA、PMDA、NMPA、MFDSなど日米欧中の多様な規制要件を熟知したグローバル対応力と、データインテグリティを基盤とした厳格な品質管理体制です。AIによる自然言語処理技術を活用し、膨大な症例報告のデータ入力自動化と精度向上、安全性シグナル検出の迅速化と最適化を図ります。また、GxPおよびコンピュータ化システムバリデーションへの厳格な準拠を徹底し、ISPE GAMP 5 2nd Editionなどの最新ガイドラインに沿ったIT基盤構築を支援。PVシステムだけでなく、SAP S4/HANA®などのERPシステムとの連携まで含めた包括的な知見で、顧客企業のPV業務における課題解決と競争力強化に貢献し、プロアクティブなリスクマネジメントを実現しています。対象顧客は主に製薬会社や医療機器メーカーであり、医薬品開発のグローバル化とテクノロジー進化に対応した、高精度かつ高信頼性の安全性管理体制構築を支援するビジネスモデルを展開しています。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
株式会社ヒロファーマコンサルティングの直近の動向として、2025年12月4日にAI時代のPVバリデーション新基準として「AI-PV HiroPharma Validation Method（HPVM）」の特許取得・登録を発表しました。続く2025年12月15日には、HPVMの公式ライセンス提供を開始しています。2026年5月7日には「AI活用PV業務POC/FS支援サービス」を開始し、同月25日にはスタースフィアとAI-PV導入前のPOC/FS支援で協業を開始したことを発表しました。
社会保険被保険者数は2025年2月から2026年5月まで1名で推移しており、少人数体制でコンサルティング業務が進められています。
特許取得→公式ライセンス提供開始→POC/FS支援サービス開始→外部企業との協業という流れで、AI活用ファーマヴィジランス領域における自社メソッドの事業化を段階的に進めている時期にあたります。
この要約は 2026-05-29 に AI が公開情報をもとに生成しています。 対象イベント 4 件。 事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数（被保険者）
1人 · 2026年7月
32期分（2023/12〜2026/07）
このデータをAIで活用
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株式会社ガイアックス上場
株式会社ヒロファーマコンサルティングは特許1件を保有しています。特許はコンピュータ技術などの分野が中心です。
特許
1件
登録 1
登録・現存
1件
審査中
0件
満了
0件
消滅
0件
拒絶・取下げ
0件
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