法人向け（製造業・医療・ヘルスケア）
株式会社プロアクティブコンサルティングは、国内外の医薬・医療業界に特化した品質管理・品質保証の国際的な専門家集団です。同社は「医薬・医療分野の信頼性確保に特化した実務対応力」と「グローバルかつ柔軟な支援体制」を強みとし、プロアクティブな品質管理・品質保証技術の提供を通じて公衆衛生の向上に貢献することをミッションとしています。 主要な事業として、まず経営相談・経営指導を中小企業診断士の知見を活かして提供しています。これには、経営課題の抽出と解決策の提案、事業再生・経営改善、経営革新計画の策定支援、5S活動指導などの現場改善、品質管理マニュアル作成、事業計画作成、経営相談、顧問契約などが含まれ、多様な業種の企業経営を支援します。 次に、GxPおよびQAコンサルティングを薬事コンサルタントとして展開しています。監査サービスでは、非臨床試験（GLP、non-GLP）、臨床試験（GCP、GCLP）、製造販売後の製造管理・品質管理（GMP、GQP、QMS）、安全性情報管理（GVP、GPSP）、化粧品・化粧品原料のGMP監査、Computerized System Validationに関する監査など、ライフサイエンス分野全般をカバーします。特に、GLP試験実施施設監査、マルチサイト試験、Non-GLP試験実施施設監査、GCLP監査、サプライヤー・ベンダー監査、GCPベンダー監査、治験実施医療機関監査、In process監査、医師主導治験・臨床研究監査、治験総括報告書監査など多岐にわたります。GMP/GQP関連では、医薬品製造工場、原薬製造工場、医薬品添加物製造工場、医薬品パッケージングマテリアル供給業者、治験薬製造工場、再生医療等製品製造工場、放射性医薬品工場、医療機器製品・原料製造工場、化粧品・化粧品原料製造工場の監査、および自己点検代行を提供。GVP/PV関連では、PVパートナー監査、PVベンダー監査、GPSP委託機関監査、自己点検代行を行います。 コンサルティングサービスでは、ベンチャー企業向けのQMS構築支援（簡易QMS含む）、欧米進出を目指す工場向けのGMP/QMS構築支援、欧米・日本の規制当局による査察対応支援、GMP分野におけるFDAワーニングレター対応、医薬品工場のバリデーション支援、Computerized System Validationに関するコンサルティングを提供し、グローバル化支援や海外GMPエキスパートとの連携も行います。 さらに、日英翻訳サービスも提供しており、医薬品の研究開発や製造管理に関する技術系翻訳を得意とし、CMC・非臨床・臨床・薬事・GxP・市販後調査など医療・医薬分野の専門文書、特許文書、MSDS、化粧品・医療機器・健康食品に関する資料の翻訳に対応します。 同社は、GLP、GCP、GMP、GVP/GPSPなど研究開発から市販後全体をカバーするGxP関連の国内外規制に精通したプロフェッショナル集団であり、累計100件以上の豊富な実績を日本・アジア・欧米で有しています。単なる制度設計に留まらず、各現場の事情を考慮した実践的なQMS導入コンサルティングや、問題が起きる前に備える「プロアクティブ」なリスクアセスメント思考に基づいた支援を特徴としています。対象顧客は医薬・医療分野のスタートアップから大手企業、大学、CRO、ベンダーなど広範囲に及び、限られたリソースでも機能する体制構築や伴走支援にも定評があります。
2026年4月30日 時点。この概要は AI を利用して公開情報から抽出しています。事実と異なる箇所がある場合は お問い合わせください。
従業員数（被保険者）
4人 · 2026年5月
30期分（2023/12〜2026/05）
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